 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3591 | 回復(fù): 17 | ||||||
fzeh2009銀蟲 (小有名氣)
|
[交流]
原料藥結(jié)構(gòu)確證應(yīng)該什么時候做 已有8人參與
|
|||||
|
一般結(jié)構(gòu)確證是在小試路線打通，得到產(chǎn)品的時候就做的，不然你怎么知道得到的產(chǎn)品是不是目標(biāo)化合物呢？ 但是《指導(dǎo)原則》上要求“采用原料藥制備工藝中產(chǎn)品的精制方法對樣品進(jìn)行精制，并且采用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的方法測其純度和雜質(zhì)，供試樣品的純度應(yīng)大于99.0%，雜質(zhì)含量應(yīng)小于0.5%�！� 這就基本是在小試工藝優(yōu)化完成，并且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)制定的時候才能做了。所以，請教高人，結(jié)構(gòu)確證到底應(yīng)該什么時候做呢？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 研發(fā)工藝 | 注冊人 | 醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)知識 |
» 猜你喜歡
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實(shí)無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有218人回復(fù)
-
CSC改派-博士生交流訪學(xué)
已經(jīng)有19人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計(jì)和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項(xiàng)目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有12人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于結(jié)構(gòu)確證的一些問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 長期穩(wěn)定性試驗(yàn) 雜質(zhì)含量大于0.1%
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 求助：原料藥結(jié)構(gòu)確證的時間問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 對一個原料藥中的雜質(zhì)進(jìn)行了制備，并結(jié)構(gòu)確證，請問能發(fā)個什么樣的SCI雜志
已經(jīng)有11人回復(fù)
- CTD申報資料中 已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證 部分該怎么寫呢？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 仿制藥結(jié)構(gòu)確證核磁共振需要做哪些圖譜？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 化藥三類原料藥結(jié)構(gòu)確證X射線粉末衍射
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 門冬氨酸鳥氨酸結(jié)構(gòu)確證的問題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于大分子糖蛋白結(jié)構(gòu)確證問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化合物做成鹽酸鹽的測活問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 求依諾肝素鈉結(jié)構(gòu)確證合作方
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】仿制原料藥結(jié)構(gòu)確證問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
xsshi95
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 790.5
- 帖子: 163
- 在線: 130小時
- 蟲號: 299320
- 注冊: 2006-11-25
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yuanahen: 回帖置頂 2013-07-09 17:29:42
yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價值的帖子，不要有火氣，說清楚就好大家互相學(xué)習(xí) 2013-07-09 17:30:25
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yuanahen: 回帖置頂 2013-07-09 17:29:42
yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價值的帖子，不要有火氣，說清楚就好大家互相學(xué)習(xí) 2013-07-09 17:30:25
|
同意版主的結(jié)論。按照原則工藝穩(wěn)定后的樣品即可，但是往往不到中試很難工藝穩(wěn)定，所以用中試的做全套結(jié)構(gòu)確證是沒有問題的，實(shí)驗(yàn)室工藝穩(wěn)定后也可。但是我們一般用中試的。 [ Last edited by xsshi95 on 2013-7-9 at 17:33 ] |
16樓2013-07-09 17:25:40
crity328
至尊木蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 160 (高中生)
- 貴賓: 1.292
- 金幣: 14059.9
- 散金: 1149
- 紅花: 15
- 沙發(fā): 4
- 帖子: 1650
- 在線: 315.9小時
- 蟲號: 661953
- 注冊: 2008-11-25
- 專業(yè): 藥物分析
17樓2013-07-10 09:41:48
2樓2013-07-04 11:10:22
fzeh2009
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1310.6
- 帖子: 155
- 在線: 127.2小時
- 蟲號: 503568
- 注冊: 2008-02-15
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-07-04 11:27:53
4樓2013-07-04 11:32:37
fzeh2009
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1310.6
- 帖子: 155
- 在線: 127.2小時
- 蟲號: 503568
- 注冊: 2008-02-15
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2013-07-04 14:34:18
41034803
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 7665.1
- 散金: 109
- 紅花: 1
- 帖子: 1107
- 在線: 1210.6小時
- 蟲號: 827617
- 注冊: 2009-08-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 金屬有機(jī)化學(xué)
6樓2013-07-07 10:26:35
xsshi95
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 790.5
- 帖子: 163
- 在線: 130小時
- 蟲號: 299320
- 注冊: 2006-11-25
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2013-07-09 11:37:42
xsshi95
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 790.5
- 帖子: 163
- 在線: 130小時
- 蟲號: 299320
- 注冊: 2006-11-25
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
8樓2013-07-09 11:39:05
benchongzi
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 7945.7
- 紅花: 1
- 帖子: 409
- 在線: 150.5小時
- 蟲號: 251287
- 注冊: 2006-05-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2013-07-09 16:24:41
10樓2013-07-09 16:53:14
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 fzeh2009 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +8 | lin0039 2026-03-26 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +6 | HanBeiNingZC 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | jhx777 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +13 | hhhhxn.. 2026-03-23 | 19/950 |
|
|
[考博] 26申博 +3 | 加油沖��！ 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑323材料與化工 +7 | 1124361 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +8 | 匹克i 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | Auroracx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 352求調(diào)劑 +4 | 大米飯！ 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 085602 289分求調(diào)劑
+8
|
WWW西西弗斯 2026-03-24 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +17 | 碩星赴 2026-03-23 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京郵電大學(xué) 288分 材料考研 求調(diào)劑 +3 | jl0720 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)303求調(diào)劑 +5 | 睿08 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
材料考研調(diào)劑生
+3
|
黃粱一夢千年 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 361求調(diào)劑 +3 | Glack 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 濤濤Wjt 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑院校信息 +6 | CX 330 2026-03-21 | 6/300 |
|