 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3595 | 回復(fù): 17 | ||||||
fzeh2009銀蟲 (小有名氣)
|
[交流]
原料藥結(jié)構(gòu)確證應(yīng)該什么時(shí)候做 已有8人參與
|
|||||
|
一般結(jié)構(gòu)確證是在小試路線打通，得到產(chǎn)品的時(shí)候就做的，不然你怎么知道得到的產(chǎn)品是不是目標(biāo)化合物呢？ 但是《指導(dǎo)原則》上要求“采用原料藥制備工藝中產(chǎn)品的精制方法對(duì)樣品進(jìn)行精制，并且采用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的方法測(cè)其純度和雜質(zhì)，供試樣品的純度應(yīng)大于99.0%，雜質(zhì)含量應(yīng)小于0.5%。” 這就基本是在小試工藝優(yōu)化完成，并且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)制定的時(shí)候才能做了。所以，請(qǐng)教高人，結(jié)構(gòu)確證到底應(yīng)該什么時(shí)候做呢？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 研發(fā)工藝 | 注冊(cè)人 | 醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)知識(shí) |
» 猜你喜歡
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有89人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對(duì)照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 關(guān)于結(jié)構(gòu)確證的一些問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn) 雜質(zhì)含量大于0.1%
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 求助：原料藥結(jié)構(gòu)確證的時(shí)間問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 對(duì)一個(gè)原料藥中的雜質(zhì)進(jìn)行了制備，并結(jié)構(gòu)確證，請(qǐng)問能發(fā)個(gè)什么樣的SCI雜志
已經(jīng)有11人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中 已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證 部分該怎么寫呢？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 仿制藥結(jié)構(gòu)確證核磁共振需要做哪些圖譜？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 化藥三類原料藥結(jié)構(gòu)確證X射線粉末衍射
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 門冬氨酸鳥氨酸結(jié)構(gòu)確證的問題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于大分子糖蛋白結(jié)構(gòu)確證問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化合物做成鹽酸鹽的測(cè)活問題
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 求依諾肝素鈉結(jié)構(gòu)確證合作方
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】仿制原料藥結(jié)構(gòu)確證問題
已經(jīng)有4人回復(fù)
crity328
至尊木蟲 (著名寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 160 (高中生)
- 貴賓: 1.292
- 金幣: 14059.9
- 散金: 1149
- 紅花: 15
- 沙發(fā): 4
- 帖子: 1650
- 在線: 315.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 661953
- 注冊(cè): 2008-11-25
- 專業(yè): 藥物分析
17樓2013-07-10 09:41:48
2樓2013-07-04 11:10:22
fzeh2009
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1310.6
- 帖子: 155
- 在線: 127.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 503568
- 注冊(cè): 2008-02-15
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-07-04 11:27:53
4樓2013-07-04 11:32:37
fzeh2009
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1310.6
- 帖子: 155
- 在線: 127.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 503568
- 注冊(cè): 2008-02-15
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2013-07-04 14:34:18
41034803
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 7665.1
- 散金: 109
- 紅花: 1
- 帖子: 1107
- 在線: 1210.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 827617
- 注冊(cè): 2009-08-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 金屬有機(jī)化學(xué)
6樓2013-07-07 10:26:35
xsshi95
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 790.5
- 帖子: 163
- 在線: 130小時(shí)
- 蟲號(hào): 299320
- 注冊(cè): 2006-11-25
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2013-07-09 11:37:42
xsshi95
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 790.5
- 帖子: 163
- 在線: 130小時(shí)
- 蟲號(hào): 299320
- 注冊(cè): 2006-11-25
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
8樓2013-07-09 11:39:05
benchongzi
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 7945.7
- 紅花: 1
- 帖子: 409
- 在線: 150.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 251287
- 注冊(cè): 2006-05-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2013-07-09 16:24:41
10樓2013-07-09 16:53:14
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 fzeh2009 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703 化學(xué) 求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué) 342 分 +4 | Shern—- 2026-03-28 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 070300化學(xué)354求調(diào)劑 +3 | 101次希望 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +5 | 愛羈絆 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 083000學(xué)碩274求調(diào)劑 +8 | Li李魚 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 食品工程專碩一志愿中海洋309求調(diào)劑 +4 | 小張zxy張 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學(xué)324求調(diào)劑 +7 | hanamiko 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085601 材料工程 313分 求調(diào)劑 +5 | Ong3 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 298調(diào)劑 +3 | jiyingjie123 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +8 | hanamiko 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +4 | 贈(zèng)我一本書 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研一志愿蘇州大學(xué)初始315（英一）求調(diào)劑 +3 | sbdksD 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 【2026考研調(diào)劑】制藥工程 284分 求相關(guān)專業(yè)調(diào)劑名額 +4 | 袁奐奐 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0854人工智能方向招收調(diào)劑 +4 | 章小魚567 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +3 | iwinso 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289材料與化工（085600）B區(qū)求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大化學(xué)322求調(diào)劑 +4 | 17501029541 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +7 | jhybd 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 335求調(diào)劑 +4 | yuyu宇 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 269求調(diào)劑 +4 | 我想讀研11 2026-03-23 | 4/200 |
|