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藥學(xué)申報(bào)研究和穩(wěn)定性資料中，紫外標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定含量，是否需要相關(guān)附圖？
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現(xiàn)在我接觸到一個(gè)中藥口服液，其含量測定采用的是紫外的標(biāo)準(zhǔn)曲線法。在原始記錄中肯定是要附紫外工作站的數(shù)據(jù)圖譜。但是在藥學(xué)研究資料階段呢，涉及到0個(gè)月數(shù)據(jù)和方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性考察階段的含量測定。請(qǐng)問這三個(gè)部分哪些部分需要附紫外工作站的數(shù)據(jù)圖譜，哪些不需要附？ 請(qǐng)大師指點(diǎn)。個(gè)人觀點(diǎn)只附藥學(xué)研究的紫外圖。穩(wěn)定性不附，可以嗎？ |
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ypzc0818
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