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sunhuafeng銅蟲 (正式寫手)
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[求助]
口服固體制劑的溶出度檢測中，如果進口注冊標準給了測試結果，還有必要測溶出曲線嗎？
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| 溶出度檢測中，進口標準規(guī)定了某一種溶出介質(zhì)中15min檢測限度為80%，那還有必要檢測不同溶出介質(zhì)下的溶出曲線嗎？此藥是一種口服固體制劑，2012年的指導原則還不是很明白，求解釋啊。 |
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sunhuafeng
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