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卵磷脂質(zhì)量的國際標準
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| 卵磷脂質(zhì)量的國際標準 |
金蟲 (文壇精英)
宮創(chuàng)始人 ------小妮
| 呵呵,那你看看這個是不是你需要的 |

金蟲 (小有名氣)
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卵磷脂 標準 標準號 WS-10001-(HD-0816)-2002 藥品名稱 卵磷脂 藥品英文名 Egg Lecithin 主要成分 本品系從雞蛋黃中提取制得,按干燥品計算,含氮應為1.2%~2.0%,含磷不得少于2.6%。 處方 性狀 本品為黃色至棕褐色的黏稠膏狀物;在空氣中遇光分解和氧化。本品在乙醚或氯仿中易溶,在熱乙醇中溶解。 鑒別。1)取本品0.5%的乙醇溶液(如不澄清,濾過)2ml,加5%氯化鎘的乙醇溶液1~2滴,即生成黃色沉淀。(2)取本品10%的乙醇溶液(如不澄清,濾過)2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解:另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml,1~2滴,即生成磚紅色沉淀。(3)取含量測定項下的供試品溶液,加鉬酸銨試液與硝酸后,加熱即生成黃色沉淀,分離沉淀能在氨試液中溶解。 檢查 酸值 本品的酸值(中國藥典2000年版二部附錄VII H)不得大于20。碘值 本品的碘值(中國藥典2000年版二部附錄VII H)應為40~60。干燥失重 取本品,置已恒重的帶有短玻棒和砂粒的稱量瓶中,加乙醚10ml,用玻棒攪拌使分散,呈水浴上蒸干后,在105℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄VII L)。熾灼殘渣 不得過10.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIII N)。膽固醇 參比溶液的制備 取在60℃減壓干燥至恒重的膽固醇參比品約50mg,精密稱定,加無水氯仿溶解并制成每1ml含0.1mg的溶液,作為參比品溶液。供試品溶液的制備 取本品約0.5g,精密稱定,加丙酮20ml,充分攪拌使分散,濾過,殘渣用無水丙酮15ml、10ml分次洗滌,濾過,濾液與洗液合并,置50ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻;精密量取25ml,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,殘渣用氯仿溶解,置25ml量瓶中,并用氯仿洗滌蒸發(fā)皿,并入量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,即得。測定法 精密量取參比溶液與供試品溶液各2ml,分別置25ml干燥量瓶中,各加氯仿15ml,醋酐4ml,硫酸0.4ml,搖勻,置暗處20分鐘,加無水氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A),在630nm波長處測定吸收度,并用空白試驗校正,供試品溶液的吸收度不得大于參比溶液的吸收度(1.0%)。丙酮不溶物 取本品1.0g,加丙酮15ml,攪拌后,用經(jīng)105℃干燥至恒重的垂熔漏斗濾過,殘渣用丙酮洗滌至丙酮幾乎無色。于105℃干燥至恒重,丙酮不溶物不得少于80%。乙醇可溶物 取本品2.0g,加乙醇15ml,于50℃水浴中攪拌使充分溶解后,用垂熔漏斗濾過,用熱乙醇洗滌器皿及濾渣至乙醇幾乎無色,將濾液與洗液合并,置恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸發(fā)至干,并在105℃干燥至恒重,乙醇可溶物不得少于95%。 含量測定 氮 取本品約2g,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄VIII D第一法)測定。磷 參比溶液的制備 取105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約0.219g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液;精密量取貯備液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.002mg的磷(P)。供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏瓶,加入高氯酸-硝酸(3︰2)混合酸20ml,低溫加熱至溶液透明,再用高溫加熱,至白色濃霧狀煙出現(xiàn),溶液澄清,無碳化物存在,即停止加熱,冷卻后,用水分次洗滌轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法 精密量取參比溶液2ml與供試品溶液1ml,分別置25ml量瓶中,各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml,還原液(取焦硫酸鈉6.85g,加1-胺基-2-羥基萘-4-磺酸0.125g,加水50ml溶解,加亞硫酸鈉至混濁消失,過濾,濾液放置2~3天后即可使用)2ml,加水至刻度,搖勻,置60~70℃水浴中加熱顯色20分鐘,同時做空白校正,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV A),在630nm波長處測定吸收度,計算含磷量。 |
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