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[求助]
新手，求告知，藥典不熟
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| 藥店里面的明顯變化的范圍是多少啊 |
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yuanahen
金蟲 (正式寫手)
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2樓2013-09-16 09:43:48
dishijiuceng
銀蟲 (初入文壇)
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【答案】應助回帖
★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
09佳佳: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-09-18 08:51:58
感謝參與，應助指數(shù) +1
09佳佳: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-09-18 08:51:58
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一般來說，藥物制劑的“顯著變化”包括： 1、含量測定中發(fā)生5%的變化（特殊情況應加以說明） ；或者不能達到 生物學或者免疫學的效價指標。 2、任何一個降解產(chǎn)物超出標準規(guī)定。 3、性狀、物理性質(zhì)以及特殊制劑的功能性試驗（如顏色、相分離、再 混懸能力、結塊、硬度、每撳給藥劑量等）超出標準規(guī)定。 4、pH 值超出標準規(guī)定； 5、制劑溶出度或釋放度超出標準規(guī)定。 不知道是這個不 |
3樓2013-09-16 11:58:08
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