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sunhuafeng銅蟲 (正式寫手)
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[求助]
國(guó)內(nèi)一類新藥的仿制問題
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藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條的規(guī)定，對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自批準(zhǔn)該許可之日起6年內(nèi)，對(duì)未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意，使用其未披露數(shù)據(jù)的申請(qǐng)不予批準(zhǔn)；但是申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。 是不是國(guó)內(nèi)一類新藥的保護(hù)期限是6年？如果過了這個(gè)期限只要沒有專利沖突就可以正常申報(bào)了？ |
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中國(guó)中國(guó)加油
至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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2樓2013-11-02 12:07:56
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