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drugfuture
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關(guān)于征求《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案意見(jiàn)的通知 討論。。。 已有5人參與
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http://blog.sina.com.cn/drugfuture http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/94158.html 亮點(diǎn)啊�。�！ 可以先不管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽檢了，直接生產(chǎn)三批中試產(chǎn)品后穩(wěn)定性放樣6個(gè)月就可以申報(bào)，等國(guó)家局審評(píng)后再準(zhǔn)備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽檢。 現(xiàn)在這樣才合理，像以前那樣只會(huì)浪費(fèi)人力物力，就算過(guò)個(gè)七八年獲得批件了又得重新來(lái)搞一套生產(chǎn)；要是審評(píng)沒(méi)過(guò)就直接浪費(fèi)了。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/94158.html http://blog.sina.com.cn/drugfuture |
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- 附件 2 : 《藥品注冊(cè)管理辦法》修正案（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明.docx
2013-11-16 11:53:56, 22.44 K
2013-11-16 11:53:57, 19.34 K
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henryyelei
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