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[交流]
藥物生產(chǎn)檢查問題 已有2人參與
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| 新藥檢查時(shí),提供的工藝規(guī)程中是不是一定要體現(xiàn)反應(yīng)終點(diǎn)的控制參數(shù)。 |
至尊木蟲 (文壇精英)
| 一般來說,化學(xué)反應(yīng)肯定不能由目測控制終點(diǎn),必須有個(gè)什么方式,比如TLC,HPLC,或者PH,總之就是用一種方法判斷反應(yīng)結(jié)束。因?yàn)殡m然我們確定和驗(yàn)證了反應(yīng)的時(shí)間,溫度,壓力等條件,但是這些條件在具體操作的時(shí)候肯定每批不同。這就要最后有個(gè)判斷的依據(jù)。無論是新藥檢查還是平時(shí)的生產(chǎn)控制,都是需要的。 |

木蟲 (著名寫手)

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