 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2103 | 回復(fù): 8 | ||
[求助]
持續(xù)穩(wěn)定性考察中加速實驗室什么時候做？？ 已有8人參與
|
我們以前QC都是長期和加速一起做，來了新單位發(fā)現(xiàn)只有新藥研發(fā)的做加速，平時生產(chǎn)的藥品只做長期實驗，想問下到底加速實驗應(yīng)該是什么情況下做呢？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求調(diào)劑 有機化學(xué)考研356分
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
0703 化學(xué) 求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué) 342 分
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
086000生物與醫(yī)藥調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
305求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
348求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
332求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
各位老師好，我的一志愿為北京科技大學(xué)085601材料專碩
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
085600 材料與化工 329分求調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
356求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
一志愿武漢理工，總分321，英一數(shù)二，求老師收留。
已經(jīng)有7人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 藥品穩(wěn)定性試驗箱
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 藥品穩(wěn)定性實驗室
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 加速實驗，穩(wěn)定性實驗
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 化學(xué)藥品的有效期確定
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查三批 工藝驗證三批 報產(chǎn)三批
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 請問藥品穩(wěn)定性試驗、長期試驗、加速試驗和留樣分別是指什么？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 質(zhì)量標準研究（方法學(xué)驗證）用的三批中試樣品可以用來做穩(wěn)定性研究嗎？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 膳食纖維飲料的穩(wěn)定性問題
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 穩(wěn)定性試驗與相容性試驗的關(guān)系、藥品保質(zhì)期的問題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 【求助】恒溫振蕩器做酶解提取紫甘薯色素實驗的轉(zhuǎn)速多少合適？
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 【求助】注射劑輔料的篩選
已經(jīng)有7人回復(fù)
wolfman840
木蟲 (正式寫手)
- YPI: 1
- 應(yīng)助: 225 (大學(xué)生)
- 金幣: 3524.8
- 散金: 20
- 紅花: 12
- 帖子: 702
- 在線: 63.2小時
- 蟲號: 902627
- 注冊: 2009-11-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物技術(shù)藥物
2樓2014-01-07 16:39:53
yi_wang
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
- 應(yīng)助: 677 (博士)
- 金幣: 9605.9
- 紅花: 40
- 帖子: 1161
- 在線: 349.3小時
- 蟲號: 959198
- 注冊: 2010-03-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
609265427: 金幣+1, ★有幫助 2014-01-08 20:55:23
1949stone: 回帖置頂 2014-02-19 14:06:58
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
609265427: 金幣+1, ★有幫助 2014-01-08 20:55:23
1949stone: 回帖置頂 2014-02-19 14:06:58
| 加速試驗是一種模擬行為并不能根據(jù)它來等同或推斷長期穩(wěn)定性，但是除了為注冊申報外，如果有變更、偏差發(fā)生時，你需要進行加速穩(wěn)定性的目的，是為了與原加速穩(wěn)定性進行對比，以用更短的時間來確定變更/偏差是否對產(chǎn)品的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。如果加速的負面作用大于原來（即更加不穩(wěn)定），則很有可能也會在長期試驗中表現(xiàn)出來。否則加速的正面作用大于原來與相近，那么說明長期穩(wěn)定性與原來應(yīng)該是比較接近的。 |
3樓2014-01-08 14:53:49
liaochunhua
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 319.1
- 散金: 22
- 帖子: 184
- 在線: 41.1小時
- 蟲號: 2905794
- 注冊: 2013-12-31
- 性別: MM
- 專業(yè): 中藥炮制
4樓2014-01-08 16:30:55
weiing
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 214.8
- 散金: 5
- 帖子: 51
- 在線: 17.6小時
- 蟲號: 546685
- 注冊: 2008-04-16
- 專業(yè): 生物化學(xué)
5樓2014-01-15 15:52:53
星海慧兒
榮譽版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
- YPI: 17
- 應(yīng)助: 849 (博后)
- 貴賓: 0.978
- 金幣: 22119.4
- 散金: 3714
- 紅花: 103
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 3828
- 在線: 803.1小時
- 蟲號: 568253
- 注冊: 2008-06-03
- 專業(yè): 分析化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2014-01-16 15:53:57
lxljg
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 98.9
- 帖子: 72
- 在線: 16.5小時
- 蟲號: 2689342
- 注冊: 2013-09-29
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥心腦血管藥理
7樓2014-01-29 11:02:20
8樓2014-02-07 16:26:40
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
9樓2014-02-11 08:43:43
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 609265427 的主題更新
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +12 | 新時代材料 2026-03-27 | 12/600 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 11408軟件工程求調(diào)劑 +3 | Qiu學(xué)ing 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 本科雙非材料，跨考一志愿華電085801電氣，283求調(diào)劑，任何專業(yè)都可以 +6 | 芝士雪baoo 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料與化工272求調(diào)劑 +9 | 阿斯蒂芬2004 2026-03-28 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085701環(huán)境工程，267求調(diào)劑 +16 | minht 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 【求調(diào)劑】085601材料工程專碩 | 總分272 | +6 | 腳滑的守法公民 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085602 307分 求調(diào)劑 +7 | 不知道叫什么！ 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +4 | Sanmu-124 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 359求調(diào)劑 +4 | 王了個楠 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +11 | junqihahaha 2026-03-26 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +7 | prayer13 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院-光纖傳感課題組招生-中國科學(xué)院大學(xué)、深圳理工大學(xué)聯(lián)培 +5 | YangTyu1 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研經(jīng)歷 +6 | cccchenso 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +4 | 錦衣衛(wèi)藤椒 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[基金申請] 請教下大家 2026年國家基金申請是雙盲審嗎？ +3 | lishucheng1 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +3 | yanzhixue111 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境，總分308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[論文投稿] 急發(fā)核心期刊論文 +3 | 賢達問津 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 280分求調(diào)劑 一志愿085802 +4 | PUMPT 2026-03-22 | 7/350 |
|