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0shihongjuan銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于3類藥申報的申報資料 的撰寫
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關(guān)于3類藥申報的申報資料 的撰寫 。 我在做一個3類藥,里面有甘露醇和微晶纖維素做為填充劑、羧甲基淀粉鈉作為崩解劑、聚維酮K30作為粘合劑。其中粘合劑用量達(dá)到10%, 請問這樣設(shè)計(jì)合理嗎? 再就是如果合理那么在寫資料的過程中該怎么說呢 實(shí)驗(yàn)中我們也篩了5%,處方也可以,但是我跟的老師比較傾向于用大量的所以就選擇了10%的量,但是每次寫資料時就頭疼,不知道怎樣寫處方篩選過程。 另外有兩個填充劑的情況下 會單獨(dú)篩一下填充劑嗎,要是篩的話,先篩崩解劑還是填充劑? |
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