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中國的“首仿藥”到底指什么？ 已有10人參與
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美國將藥品分為專利藥（品牌藥）、仿制藥（通用名藥），仿制藥實行一報一批，批準第一個仿制藥后的180天內(nèi)不批其他的仿制藥，這個藥就是首仿，那么在中國首仿到底指什么？ 問題1：首仿藥的概念出自哪個官方文件？ 問題2：首仿藥是新藥還是仿制藥？（美國明確為仿制藥） 問題3：首仿藥的臨床研究與普通仿制藥有誤差別？（美國無差別） 問題4：首仿藥的保護期是多久？（美國規(guī)定為180天） |
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