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改變給藥途徑臨床前做什么
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由靜脈給藥改為鼻腔給藥，應(yīng)該是全身改為局部， 根據(jù)指導(dǎo)原則是要做藥代動力學(xué)，重復(fù)給藥毒性和局部毒性，請問： 1.藥代動力學(xué)需要做組織分布，代謝和排泄么？需要與原途經(jīng)比較么？ 2.重復(fù)給藥毒性需要2個種屬的動物么？需要做急毒實驗么？ 3.局部毒性考慮粘膜和鼻纖毛刺激性，溶血和過敏需要做么？都是比較試驗么？ 請大家多多幫忙！ |
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