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xiexieliutao金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
如何了解新藥研發(fā)的過(guò)程及我應(yīng)該有的素質(zhì) 已有8人參與
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背景： 本人碩士。 導(dǎo)師拿到了一個(gè)一類(lèi)新藥臨床批件，并把其賣(mài)掉。借助學(xué)校研發(fā)優(yōu)勢(shì)，并與其它部門(mén)合作，從化藥的分析，合成工藝， 制劑， 藥效毒理，專(zhuān)利注冊(cè)，到新藥報(bào)批都做了下來(lái)。 有一個(gè)從天然產(chǎn)物中找出有效成分，最終成藥的項(xiàng)目，但是我不知道該怎么做。 目的： 我也想學(xué)習(xí)新藥臨床前研發(fā)的一整套流程，請(qǐng)各位高人，指點(diǎn)成長(zhǎng)道路。 謝謝  [ Last edited by 1949stone on 2014-3-19 at 08:05 ] |
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 新藥研發(fā)必備資料 |
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美心
鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiexieliutao: 金幣+7 2014-03-19 10:11:53
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiexieliutao: 金幣+7 2014-03-19 10:11:53
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建議： 先學(xué)習(xí)藥品注冊(cè)管理辦法，再深入學(xué)習(xí)藥物臨床前研究有關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則——這是基礎(chǔ)。 申報(bào)資料要求、注冊(cè)流程——在CDE網(wǎng)站上都有。 如果你準(zhǔn)備做項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，最重要的是要有比較全面的藥學(xué)知識(shí)、研究思路、國(guó)外新藥信息的檢索能力、對(duì)研發(fā)技術(shù)問(wèn)題的決策能力； |
4樓2014-03-18 08:16:13
wangyc3
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新藥研發(fā)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
1949stone: 金幣+1, 鼓勵(lì) 2014-03-18 07:55:57
xiexieliutao: 金幣+7 2014-03-19 10:12:00
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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xiexieliutao: 金幣+7 2014-03-19 10:12:00
| 論壇上有不少新藥研發(fā)流程，你自己搜一下，新藥申報(bào)不是幾個(gè)人能搞定的，各個(gè)專(zhuān)業(yè)都需要參與和配合，不知道你是要幫你們老板負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)還是僅自己的專(zhuān)業(yè)方面，如果僅是自己專(zhuān)業(yè)方面，做好該項(xiàng)目的相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作并撰寫(xiě)資料，如果是整個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)，那不是一個(gè)沒(méi)什么經(jīng)驗(yàn)的能負(fù)責(zé)的···而且還要?jiǎng)e的專(zhuān)業(yè)的人員也要有一定的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)才好 |
2樓2014-03-17 21:52:20
1949stone
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3樓2014-03-18 07:56:34
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲(chóng)精靈
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5樓2014-03-18 08:42:09
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