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qxl19890715鐵蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
片劑溶出為什么要測(cè)對(duì)照??? 已有3人參與
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| 如題,為什么做片劑溶出時(shí)都要測(cè)兩組對(duì)照,而且還要求比值在0.99~1.01之間? |
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新藥研發(fā)
| 對(duì)照自然是希望數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,但即使對(duì)照品測(cè)定由于操作也可以有誤差,平行對(duì)照品數(shù)量越多自然越準(zhǔn)確,但一般測(cè)定紫外的話兩份對(duì)照品的結(jié)果差異在一定范圍內(nèi)就可認(rèn)定準(zhǔn)確,實(shí)驗(yàn)做得多了,會(huì)得到一個(gè)較為穩(wěn)定的對(duì)照系數(shù),如果哪次對(duì)照系數(shù)變化較大,那就要考慮對(duì)照數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性了,看看是不是哪里出了問(wèn)題 |

銀蟲(chóng) (小有名氣)
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你說(shuō)的是,稱(chēng)量?jī)煞輰?duì)照品并配置成接近濃度的溶液,是嗎?除了溶出,液相做檢測(cè)含量或者有關(guān)物質(zhì),也都是這么做的。 為什么呢?因?yàn)槲覀円懦惴Q(chēng)量對(duì)照品帶來(lái)的誤差,一份做對(duì)照品溶液,一份做檢查用對(duì)照品溶液,兩份之間的diff%在規(guī)定范圍內(nèi),譬如你說(shuō)的1%,比較常見(jiàn)的是2%。 |
鐵蟲(chóng) (初入文壇)
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新藥研發(fā)
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每次都要做,不過(guò)如果藥物的處理測(cè)定過(guò)程總是能重現(xiàn),數(shù)據(jù)差異也不敏感,多次獲得的對(duì)照因子比較穩(wěn)定,且進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)微小差異不會(huì)對(duì)結(jié)果的判斷產(chǎn)生顯著差異的話,也可以偷偷懶,不做,但前提是你能確定重現(xiàn)性,且各種因素沒(méi)有明顯,這要求你經(jīng)驗(yàn)比較豐富,如果是新人強(qiáng)烈建議按照規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn),這對(duì)你形成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)習(xí)慣很有幫助,好的習(xí)慣是從一點(diǎn)一滴積累起來(lái)的,畢竟千里之堤,潰于蟻穴 |

版主 (知名作家)
搬磚將

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