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guojianmin銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
片劑仿制溶出問題 已有6人參與
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最近在做一個仿制藥，原研專利處方如下： API：90mg 甘露醇：126 磷酸氫鈣：63 羥丙基纖維素：9 羧甲基淀粉鈉：9 硬脂酸鎂：3 本處方用的是濕法制粒，烘干后壓片 經(jīng)測定原研片在0.2%吐溫80水中溶出速率：5min：60%，10min：70%，15min：78%，30，45和60min的溶出率一直在85%附近（在其余四種介質(zhì)中），自制片5min：52%，10min：83%，15min：91%，30，45和60min分別是95%，98%和102%�？疾炝肆剑蜕踔潦翘岣哂仓徭V的用量都沒有明顯的作用，自制片一直是快，60min都在98%以上。 羥丙基纖維素用的是高取代的，請問各位大蝦有遇到過這種情況的嗎？ |
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zhuzi1983
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5樓2014-03-24 08:46:43
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10樓2014-08-21 11:07:54
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9樓2014-08-20 11:30:29
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