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chggu銅蟲 (初入文壇)
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中藥新藥六類藥學(xué)補(bǔ)充資料 已有1人參與
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藥學(xué) 1、本品為“綠褐色至棕褐色的片”，現(xiàn)對(duì)色澤范圍的描述太寬。請(qǐng)根據(jù)中試產(chǎn)品實(shí)際性狀描述。并說明色澤范圍寬的原因。 2、本品成型時(shí)在干燥顆粒中加入冰片細(xì)粉、混勻、壓片，是否會(huì)有花片現(xiàn)象，請(qǐng)說明，若有，如何克服？ 3、本品為含片，需要在口腔中停留足夠的時(shí)間，請(qǐng)考察本品的崩解時(shí)間是否滿足本品適應(yīng)癥的治療需求。 這個(gè)該如何答復(fù)，特別是第三條，該如何考察。 謝謝！ |
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