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jimih新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
中成藥復(fù)方制劑申報(bào)
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我司擬申報(bào)兩個(gè)進(jìn)口中成藥復(fù)方制劑：A+Z1+Z2的合劑以及A+維生素B1+維生素B2+維生素C，經(jīng)在CFDA中查詢(xún)，目前國(guó)內(nèi)已有A+Z1+Z2的片劑、顆粒劑、合劑，而且顆粒劑還是國(guó)家中藥保護(hù)品種未到期，我的問(wèn)題是： 1. A+Z1+Z2的合劑能否按照9類(lèi)申報(bào)？國(guó)家局對(duì)臨床這一塊兒有什么要求？ 2. A+維生素B1+維生素B2+維生素C是否按照6類(lèi)申報(bào)？因其中含有化學(xué)藥成分，臨床有什么特殊要求？ 3. 國(guó)家中藥保護(hù)品種是保護(hù)主成分還是劑型？如果保護(hù)的是主成分，那為什么國(guó)家還批了A+Z1+Z2的片劑和合劑？ 首次接觸中藥，有很多不明白的地方，希望大家指點(diǎn)。非常感謝！ |
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