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惠心銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
如何建立緩釋制劑釋放度的檢測(cè)方法？ 已有3人參與
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| 我有一個(gè)緩釋制劑，國(guó)內(nèi)外均沒(méi)有生產(chǎn)，現(xiàn)在研究釋放度檢測(cè)方法，不知如何選取樣點(diǎn)？(溶出曲線也在做)請(qǐng)各位蟲友指點(diǎn)，多謝！ |
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惠心
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7樓2014-06-23 09:09:53
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2樓2014-06-20 10:09:37
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3樓2014-06-20 10:18:01
jzz8035
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
惠心(News代發(fā)): 金幣+1, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-06-21 21:15:11
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| 取點(diǎn)的話，中國(guó)藥典附錄后面關(guān)于緩控釋制的指導(dǎo)原則是有的：對(duì)于普通緩釋片（12小時(shí)）可以取三個(gè)點(diǎn)。一個(gè)是突釋點(diǎn)，一般在1-2小時(shí)，釋放度在10-30%，第二個(gè)點(diǎn)在釋放50%的這個(gè)點(diǎn)。第三個(gè)點(diǎn)的話一般在釋放大于80%的這個(gè)點(diǎn)。主要看是否釋放完全。如果是控釋制劑的話，那最少取四個(gè)點(diǎn)。具體的你可以看藥典上的規(guī)定，另外根據(jù)你的制劑的特點(diǎn)來(lái)訂。至于介質(zhì)的選擇和怎么來(lái)做釋放度的話，你可以參考FDA和CDE的相關(guān)指導(dǎo)原則 。 |
5樓2014-06-20 16:15:13
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