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sunshuai0219新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
緩釋體外溶出時(shí)間如何確定 已有5人參與
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普通制劑一天兩次服用，口服吸收快，2小時(shí)后血漿濃度達(dá)峰值，半衰期為6-8小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率＞99%。 現(xiàn)要做成一天一次的緩釋制劑，緩釋時(shí)間應(yīng)達(dá)到多長(zhǎng)？體外溶出時(shí)間取樣點(diǎn)應(yīng)怎么設(shè)定？ 求助各位，有沒(méi)有類似性質(zhì)的藥可以提供幾種參考一下？ |
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 制藥 |
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070918
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星海慧兒: 金幣+1, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-02-18 09:57:38
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FDA 溶出測(cè)定方法查詢：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm 這只是其一，還有其他許多的網(wǎng)站可以查詢…… |
6樓2014-02-17 16:04:29
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9樓2014-02-19 08:13:30
小米果1987
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 首先查詢FDA網(wǎng)站上原研制劑的溶出時(shí)間的取點(diǎn)情況（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。測(cè)定原研制劑的溶出情況時(shí)可以適當(dāng)?shù)脑俣嗳讉�(gè)點(diǎn)，再利用FDA網(wǎng)站上查詢得到的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行相似因子的計(jì)算。 |
10樓2014-02-19 09:05:01
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3樓2014-02-17 14:29:22
sunshuai0219
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8樓2014-02-18 21:38:37
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