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sunshuai0219新蟲 (初入文壇)
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[求助]
緩釋體外溶出時(shí)間如何確定 已有5人參與
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普通制劑一天兩次服用，口服吸收快，2小時(shí)后血漿濃度達(dá)峰值，半衰期為6-8小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率＞99%。 現(xiàn)要做成一天一次的緩釋制劑，緩釋時(shí)間應(yīng)達(dá)到多長？體外溶出時(shí)間取樣點(diǎn)應(yīng)怎么設(shè)定？ 求助各位，有沒有類似性質(zhì)的藥可以提供幾種參考一下？ |
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 制藥 |
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小米果1987
新蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 首先查詢FDA網(wǎng)站上原研制劑的溶出時(shí)間的取點(diǎn)情況（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。測(cè)定原研制劑的溶出情況時(shí)可以適當(dāng)?shù)脑俣嗳讉�(gè)點(diǎn)，再利用FDA網(wǎng)站上查詢得到的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行相似因子的計(jì)算。 |
10樓2014-02-19 09:05:01
070918
木蟲 (著名寫手)
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2樓2014-02-17 13:41:30
1949stone
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海納百川
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3樓2014-02-17 14:29:22
4樓2014-02-17 15:20:14
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