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sunshuai0219新蟲 (初入文壇)
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[求助]
緩釋體外溶出時間如何確定 已有5人參與
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普通制劑一天兩次服用，口服吸收快，2小時后血漿濃度達峰值，半衰期為6-8小時，血漿蛋白結(jié)合率＞99%。 現(xiàn)要做成一天一次的緩釋制劑，緩釋時間應(yīng)達到多長？體外溶出時間取樣點應(yīng)怎么設(shè)定？ 求助各位，有沒有類似性質(zhì)的藥可以提供幾種參考一下？ |
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070918
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星�；蹆�: 金幣+1, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-02-18 09:57:38
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FDA 溶出測定方法查詢：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm 這只是其一，還有其他許多的網(wǎng)站可以查詢…… |
6樓2014-02-17 16:04:29
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 首先查詢FDA網(wǎng)站上原研制劑的溶出時間的取點情況（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。測定原研制劑的溶出情況時可以適當(dāng)?shù)脑俣嗳讉�點，再利用FDA網(wǎng)站上查詢得到的時間點進行相似因子的計算。 |
10樓2014-02-19 09:05:01
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