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hechenggong銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
新人新進(jìn)藥廠，想咨詢一下GMP方面的知識 已有2人參與
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照度：該如何去測，具體該怎么樣操作，包括距離燈的距離？ 相關(guān)的記錄，包括取樣臺賬，和報(bào)告單的發(fā)放的臺賬，是否也受控，要蓋受控章？ 包裝數(shù)量和包裝規(guī)格的區(qū)別？ |
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hechenggong
銀蟲 (小有名氣)
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3樓2014-06-29 15:58:27
2樓2014-06-28 20:36:58
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
hechenggong(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+1, 回答應(yīng)該有用的，給予獎勵~ 2014-06-30 14:57:37
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hechenggong(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+1, 回答應(yīng)該有用的，給予獎勵~ 2014-06-30 14:57:37
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1.照度用照度計(jì)可以測，在工作房間內(nèi)，應(yīng)該在每個工作地點(diǎn)(如工作臺)測量照度，然后加以平均。對于沒有確定工作地點(diǎn)的普通區(qū)或非工作房間，如果單用一般照明，通常選 0.8m 高的水平面測量照度。 2.相關(guān)的記錄，包括取樣臺賬，和報(bào)告單的發(fā)放的臺賬屬于公司內(nèi)部內(nèi)控文件，至少需內(nèi)控編號之內(nèi)，便于日后自己或檢查時候檢察官查閱，也體現(xiàn)你公司質(zhì)量體系的完整無疏漏。 3.包裝規(guī)格指單個裝量，包裝數(shù)量是整批包裝的產(chǎn)量。如一批產(chǎn)品產(chǎn)量100kg，分裝成10件，每件10kg，包裝數(shù)量就是100kg,包裝規(guī)格是10kg/件 |
4樓2014-06-29 18:32:19
zghjoint
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5樓2014-07-04 10:55:32
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