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hechenggong銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
新人新進(jìn)藥廠,想咨詢一下GMP方面的知識(shí) 已有2人參與
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照度:該如何去測(cè),具體該怎么樣操作,包括距離燈的距離? 相關(guān)的記錄,包括取樣臺(tái)賬,和報(bào)告單的發(fā)放的臺(tái)賬,是否也受控,要蓋受控章? 包裝數(shù)量和包裝規(guī)格的區(qū)別? |

銀蟲 (小有名氣)
銀蟲 (小有名氣)

銀蟲 (小有名氣)
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1.照度用照度計(jì)可以測(cè),在工作房間內(nèi),應(yīng)該在每個(gè)工作地點(diǎn)(如工作臺(tái))測(cè)量照度,然后加以平均。對(duì)于沒(méi)有確定工作地點(diǎn)的普通區(qū)或非工作房間,如果單用一般照明,通常選 0.8m 高的水平面測(cè)量照度。 2.相關(guān)的記錄,包括取樣臺(tái)賬,和報(bào)告單的發(fā)放的臺(tái)賬屬于公司內(nèi)部?jī)?nèi)控文件,至少需內(nèi)控編號(hào)之內(nèi),便于日后自己或檢查時(shí)候檢察官查閱,也體現(xiàn)你公司質(zhì)量體系的完整無(wú)疏漏。 3.包裝規(guī)格指單個(gè)裝量,包裝數(shù)量是整批包裝的產(chǎn)量。如一批產(chǎn)品產(chǎn)量100kg,分裝成10件,每件10kg,包裝數(shù)量就是100kg,包裝規(guī)格是10kg/件 |
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