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hechenggong銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
新人新進藥廠，想咨詢一下GMP方面的知識 已有2人參與
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照度：該如何去測，具體該怎么樣操作，包括距離燈的距離？ 相關的記錄，包括取樣臺賬，和報告單的發(fā)放的臺賬，是否也受控，要蓋受控章？ 包裝數量和包裝規(guī)格的區(qū)別？ |
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yanjiaozhu
銀蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 合成藥物化學
【答案】應助回帖
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感謝參與，應助指數 +1
hechenggong(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+1, 回答應該有用的，給予獎勵~ 2014-06-30 14:57:37
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hechenggong(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+1, 回答應該有用的，給予獎勵~ 2014-06-30 14:57:37
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1.照度用照度計可以測，在工作房間內，應該在每個工作地點(如工作臺)測量照度，然后加以平均。對于沒有確定工作地點的普通區(qū)或非工作房間，如果單用一般照明，通常選 0.8m 高的水平面測量照度。 2.相關的記錄，包括取樣臺賬，和報告單的發(fā)放的臺賬屬于公司內部內控文件，至少需內控編號之內，便于日后自己或檢查時候檢察官查閱，也體現你公司質量體系的完整無疏漏。 3.包裝規(guī)格指單個裝量，包裝數量是整批包裝的產量。如一批產品產量100kg，分裝成10件，每件10kg，包裝數量就是100kg,包裝規(guī)格是10kg/件 |
4樓2014-06-29 18:32:19
2樓2014-06-28 20:36:58
hechenggong
銀蟲 (小有名氣)
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3樓2014-06-29 15:58:27
5樓2014-07-04 10:55:32
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