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[求助]
生產(chǎn)許可證變更（增加出口原料藥） 已有1人參與
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背景：現(xiàn)在有一原料藥申請出口歐盟，辦理出口證明時需提供《藥品生產(chǎn)許可證》，現(xiàn)變更《藥品生產(chǎn)許可證》，增加生產(chǎn)范圍。 問題：申報《藥品生產(chǎn)許可證》變更時需提供“《新藥批準證書》復印件或臨床批件復印件”，鑒于出口原料藥不做臨床試驗，所以請問關于無相關批件的證明應該怎么寫？謝謝！ |
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2樓2014-07-04 10:20:54
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