版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

登錄注冊

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號能夠正常使用，請盡快對帳號進(jìn)行手機(jī)號驗證，感謝您的理解與支持！

24小時熱門版塊排行榜

返回列表

youzhe123

新蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 94.5
散金: 10
紅花: 2
帖子: 58
在線: 33.4小時
蟲號: 1880954
注冊: 2012-07-06
專業(yè): 合成藥物化學(xué)

[求助] 生產(chǎn)許可證變更（增加出口原料藥）已有1人參與

背景：現(xiàn)在有一原料藥申請出口歐盟，辦理出口證明時需提供《藥品生產(chǎn)許可證》，現(xiàn)變更《藥品生產(chǎn)許可證》，增加生產(chǎn)范圍。
問題：申報《藥品生產(chǎn)許可證》變更時需提供“《新藥批準(zhǔn)證書》復(fù)印件或臨床批件復(fù)印件”，鑒于出口原料藥不做臨床試驗，所以請問關(guān)于無相關(guān)批件的證明應(yīng)該怎么寫？謝謝！

回復(fù)此樓

» 猜你喜歡

311求調(diào)劑已經(jīng)有4人回復(fù)
304求調(diào)劑已經(jīng)有4人回復(fù)
354求調(diào)劑已經(jīng)有7人回復(fù)
321求調(diào)劑已經(jīng)有3人回復(fù)
274求調(diào)劑已經(jīng)有5人回復(fù)
281求調(diào)劑（0805）已經(jīng)有15人回復(fù)
085600材料與化工調(diào)劑 324分已經(jīng)有8人回復(fù)
能源材料化學(xué)課題組招收碩士研究生8-10名已經(jīng)有10人回復(fù)
267一志愿南京工業(yè)大學(xué)0817化工求調(diào)劑已經(jīng)有8人回復(fù)
328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷已經(jīng)有10人回復(fù)

» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:

化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求已經(jīng)有21人回復(fù)
生物公司僅有實驗室能進(jìn)行新藥注冊嗎？已經(jīng)有8人回復(fù)
該走該留該怎么辦已經(jīng)有14人回復(fù)
關(guān)于藥品變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗方法已經(jīng)有7人回復(fù)
關(guān)于報臨床和報產(chǎn)樣品產(chǎn)地的問題已經(jīng)有4人回復(fù)
關(guān)于進(jìn)口藥品批件問題已經(jīng)有5人回復(fù)
6類原料藥注冊申報2號證明性文件，需提交哪些文件？詳細(xì) 已經(jīng)有6人回復(fù)
新藥辦理臨床研究批件時必須有生產(chǎn)許可證嗎已經(jīng)有7人回復(fù)
藥廠收購，批件證書變更問題咨詢！已經(jīng)有13人回復(fù)
藥品生產(chǎn)許可范圍的疑問已經(jīng)有7人回復(fù)
【求助】醫(yī)藥公司（賣藥）異地建倉庫的GSP認(rèn)證相關(guān)問題已經(jīng)有6人回復(fù)
新建粉針車間申報資料已經(jīng)有8人回復(fù)
【其他】中華人民共和國國務(wù)院令危險化學(xué)品安全管理條例已經(jīng)有6人回復(fù)
【原創(chuàng)】6類仿制藥申報項目及資料要求已經(jīng)有902人回復(fù)
特種設(shè)備生產(chǎn)許可證已經(jīng)有3人回復(fù)
【求助】有糖型顆粒改無糖型顆粒的研究已經(jīng)有9人回復(fù)

1樓 2014-07-03 18:32:57

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

zghjoint

銀蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 383.3
帖子: 74
在線: 4.2小時
蟲號: 540296
注冊: 2008-04-06
專業(yè): 藥物制劑

【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

如果規(guī)定的是：申報《藥品生產(chǎn)許可證》變更時需提供“《新藥批準(zhǔn)證書》復(fù)印件

或

臨床批件復(fù)印件”，既然是或，有了《新藥批準(zhǔn)證書》復(fù)印件應(yīng)該就可以直接無視臨床批件復(fù)印件了吧！

贊一下

回復(fù)此樓

2樓2014-07-04 10:20:54

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主 youzhe123 的主題更新