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tony0628木蟲 (小有名氣)
阿郎哥
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[交流]
生物藥物的標準物質(zhì)與生物學活性（效價）的確定問題
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請教壇子里的蟲子，在做生物藥物時： 1.在無法獲得標準物質(zhì)的情況下，怎么對原液和成品的生物學活性進行檢測并確定效價（IU或U）？ 以利拉魯肽為例，根本就買不到標準物質(zhì)，那生物學活性怎么檢測？效價怎么確定？ 2.重組胰島素能購得標準物質(zhì)，其效價和比活都能確定，那能否用重組胰島素作參比對照，來確定利拉魯肽的效價？ 先行謝過了！ |
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