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03yx2鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
薄膜包衣片中藥注冊申報需要做溶出度實驗考察嗎？ 已有6人參與
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| 基本上西藥是需要做溶出度實驗，中藥薄膜衣新藥申報也需要做溶出度實驗？ |
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星�；蹆�
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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嗯，確實沒做過中藥，只是以前上學的時候略有接觸而已。不過這個問題我倒是認真的思考過，歡迎賜教。 既然這個品種開發(fā)成了薄膜衣片，也就是以一般西藥的制劑形式呈現(xiàn)出來，那就這一點來看，這個起關鍵作用的成分或幾種成分應該滿足薄膜衣片基本的要求吧，比如應有一定時間內(nèi)一定的溶出量，換句話說，如果你不研究或者不關注，這個藥在設計的處方中根本不能溶出勢必會影響藥效的啊。這一點如何保證？另外現(xiàn)在開發(fā)成薄膜衣片的中藥品種應該不會像以前的草藥煎服的那種有非常多且復雜的成分了吧，關鍵的應該也就幾種吧，我看現(xiàn)在賣的好多中藥片啊膠囊啊什么的，主藥成分都不多的啊。以前在學校的時候接觸的中藥好多都是提純了純度極高的呢。 當然了，我對中藥了解的不多，這里提出自己的想法和疑問，歡迎大家批評和賜教。 |
9樓2014-07-11 08:54:30
3樓2014-07-09 12:45:28
News
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4樓2014-07-10 00:11:44
5樓2014-07-10 08:26:18
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