 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 33 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2307 | 回復(fù): 32 | ||
| 【獎(jiǎng)勵(lì)】 本帖被評(píng)價(jià)28次，作者h(yuǎn)ome2001增加金幣 21.8 個(gè) | ||
[資源]
發(fā)酵類(lèi)原料藥注冊(cè)申報(bào)生產(chǎn)工藝?yán)?號(hào)模板及問(wèn)題
|
||
|
很多年前做過(guò)發(fā)酵，現(xiàn)在重新拾起，發(fā)現(xiàn)跟不上形勢(shì)發(fā)展了，所以找一模板與大家討論！下列模板是否符合現(xiàn)在的審批要求？？還需要添加哪些內(nèi)容？？？有經(jīng)驗(yàn)的指導(dǎo)一下吧。 最好有人能提個(gè)CTD格式版的（補(bǔ)充好內(nèi)容后）。。。 我這個(gè)不算違規(guī)索要吧。若是沒(méi)人提供，等大家討論完了，我整理一份，現(xiàn)在好多不懂的地方，不敢亂改。 |
回復(fù)此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲(chóng)僅提供交流平臺(tái)，不對(duì)該內(nèi)容負(fù)責(zé)。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，其責(zé)任在于用戶本人，如對(duì)版權(quán)有異議，請(qǐng)聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 發(fā)酵類(lèi)原料藥注冊(cè)申報(bào)生產(chǎn)工藝模板.doc
2014-07-23 07:58:05, 384 K
» 猜你喜歡
SPguide®：小鼠體內(nèi)脾臟轉(zhuǎn)染的一鍵解決方案
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開(kāi)發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有190人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來(lái)，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專(zhuān)碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專(zhuān)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 凍干制品工藝研究
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 哪位大神給一份原料藥注冊(cè)申報(bào)8、9、10、11、14號(hào)資料的模板，非常感謝。
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 3類(lèi)新藥申報(bào)原料藥的時(shí)候，生產(chǎn)場(chǎng)地需要GMP認(rèn)證碼？一般個(gè)化工廠行嗎？
已經(jīng)有43人回復(fù)
- 6類(lèi)原料藥注冊(cè)申報(bào)2號(hào)證明性文件，需提交哪些文件？詳細(xì)
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 仿制藥8號(hào)資料怎么寫(xiě)
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 3.1類(lèi)原料藥能單獨(dú)申報(bào)生產(chǎn)嗎？不需要聯(lián)合制劑或者是先申報(bào)臨床嗎？
已經(jīng)有39人回復(fù)
- 3.1類(lèi)新藥申報(bào)臨床8號(hào)資料整理，急
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 新建粉針車(chē)間申報(bào)資料
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 原料藥申報(bào)8號(hào)資料模板
已經(jīng)有384人回復(fù)
6樓2014-10-29 14:58:38
vitamind677
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1594
- 帖子: 68
- 在線: 21.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 493588
10樓2015-07-07 08:51:54
11樓2015-07-15 21:14:10
16樓2015-11-26 13:49:17
honghao81_2007
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 528.5
- 帖子: 156
- 在線: 28.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 470422
17樓2016-01-21 16:14:04
簡(jiǎn)單回復(fù)
2014-07-23 08:50
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-07-24 09:51
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
kavakava4樓
2014-07-26 21:10
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2014-10-06 22:46
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2015-01-26 11:25
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2015-03-09 13:41
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
cerolyn9樓
2015-03-25 18:59
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
tomery12樓
2015-07-24 11:52
回復(fù)
三星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
baozi37313樓
2015-07-28 14:58
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
kmjiwa14樓
2015-09-27 19:48
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
xqiongwei15樓
2015-09-29 16:55
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
lxyno1118樓
2016-01-22 08:15
回復(fù)
三星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
mickel_00119樓
2016-03-22 15:31
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
小周20樓
2016-10-08 15:44
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
yanfu_021樓
2016-10-19 13:06
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
kongwei_0322樓
2016-10-19 14:12
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
gsunlight23樓
2016-10-25 16:34
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
kuangyue1824樓
2016-10-31 11:21
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
bingmaoxiao25樓
2017-03-14 09:42
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
jdodo62026樓
2017-04-13 14:28
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
guanning198227樓
2017-04-22 14:02
回復(fù)
三星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
2019-04-12 09:15
回復(fù)
五星好評(píng) 頂
flybug29樓
2019-05-30 09:16
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
wyj091630樓
2020-05-28 13:45
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
shenqingasd31樓
2020-06-15 17:00
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
100693936432樓
2020-09-11 16:05
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
scl00133樓
2024-05-07 11:44
回復(fù)
五星好評(píng) 頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 home2001 的主題更新
| 33 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 277材料科學(xué)與工程080500求調(diào)劑 +7 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 280分求調(diào)劑 一志愿085802 +4 | PUMPT 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +6 | chuanzhu川燭 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +8 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
[考研] 環(huán)境學(xué)碩288求調(diào)劑 +6 | 皮皮皮123456 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 能源材料化學(xué)課題組招收碩士研究生8-10名 +5 | 脫穎而出 2026-03-16 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué) 070300 學(xué)碩 336分 求調(diào)劑 +3 | vv迷 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +4 | plum李子 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +5 | 安憶靈 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 一志愿070300浙大化學(xué)358分，求調(diào)劑！
+3
|
酥酥魚(yú).. 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +3 | 鳳凰院丁真 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 353求調(diào)劑 +3 | 拉鉤不許變 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專(zhuān)碩調(diào)劑 +7 | heming3743 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 暗涌afhb 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085601專(zhuān)碩，總分342求調(diào)劑，地區(qū)不限 +5 | share_joy 2026-03-16 | 5/250 |
|