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straw1012金蟲 (正式寫手)
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[求助]
哪位大神給一份原料藥注冊申報8、9、10、11、14號資料的模板,非常感謝。 已有3人參與
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哪位大神給一份原料藥注冊申報8、9、10、11、14、15號資料的模板,非常感謝。 不要CTD格式的,就需要注冊管理辦法附件2要求的格式。 把藥物名稱、研究關(guān)鍵參數(shù)、神馬的都刪了再給就可以,我只要一個大框架,例如開頭怎么寫,工藝研究技術(shù)參數(shù)選擇的依據(jù),小試需要研究哪些?中試需要研究哪些?需要做幾批,留個表格框架就好,需要有多少選擇,每個表格的結(jié)論怎么下,就這些當個模板,好多官方的話和資料具體寫法我不是很熟。 非常非常感謝! |
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金蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)

金蟲 (著名寫手)
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木蟲 (正式寫手)
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