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straw1012金蟲 (正式寫手)
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[求助]
哪位大神給一份原料藥注冊申報8、9、10、11、14號資料的模板，非常感謝。 已有3人參與
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哪位大神給一份原料藥注冊申報8、9、10、11、14、15號資料的模板，非常感謝。 不要CTD格式的，就需要注冊管理辦法附件2要求的格式。 把藥物名稱、研究關(guān)鍵參數(shù)、神馬的都刪了再給就可以，我只要一個大框架，例如開頭怎么寫，工藝研究技術(shù)參數(shù)選擇的依據(jù)，小試需要研究哪些？中試需要研究哪些？需要做幾批，留個表格框架就好，需要有多少選擇，每個表格的結(jié)論怎么下，就這些當(dāng)個模板，好多官方的話和資料具體寫法我不是很熟。 非常非常感謝！ |
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2樓2014-07-30 16:18:22
straw1012
金蟲 (正式寫手)
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3樓2014-07-30 17:07:56
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4樓2014-07-31 08:39:51
huanghai_25
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straw1012: 金幣+50, ★★★很有幫助, 雖然這套資料很古老了，但是依然非常感謝 2014-07-31 11:39:37
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5樓2014-07-31 11:02:38
臭笨笨
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6樓2014-12-26 14:46:01
謝謝樓主 7樓2015-02-13 14:20:04
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8樓2015-02-26 14:30:34
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