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xiaowanzi9新蟲 (正式寫手)
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[交流]
找不到毒理資料 已有3人參與
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| 請教各位大神們。老板讓我檢索我們要申報的藥物，原料藥的急毒和長毒試驗資料，但是我只能找到具體的實驗結(jié)果，而且也不全面，卻找不到具體實驗過程，比如動物體重，實驗設(shè)計，動物性別等這些資料都沒有。如果沒有具體實驗過程，資料太單薄，只兩三句話或一個表格來展示實驗結(jié)果，可能新藥報上去后，會被要求做毒性試驗。老板希望我能找到具體的實驗過程資料，可是我怎么也找不到，改怎么辦呢？？？ 為什么FDA評審報告里也沒有具體試驗資料，美國新藥申報不需要這些嗎 |
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王玉峰717
木蟲 (正式寫手)
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7樓2014-07-28 15:46:34
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xiaowanzi9
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4樓2014-07-28 11:27:06
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