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藥物破壞試驗 已有2人參與
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最近在做破壞試驗時,發(fā)現(xiàn)制劑在做熱破壞時融化了,不知道可不可以。 試驗溫度105度,制劑是干混懸劑, |

至尊木蟲 (著名寫手)

送紅花一朵 |
通過查輔料 沒有加熱融化的啊 1 阿司帕坦在干燥時穩(wěn)定。在一定濕度環(huán)境中,發(fā)生水解,降解產物為L-天冬氨;-L-苯丙胺和3-芐基-6-羧甲基-2,5-雙酮哌嗪。第三個降解產物為β-L-天冬氨;-L-苯丙氨酸甲基酯。加入環(huán)糊精和在pH2時加入聚乙二醇400能增強水溶液的穩(wěn)定性。在pH3.5~4.5,以有機溶劑代替水不能增加其穩(wěn)定性。長時間加熱,阿司帕坦發(fā)生降解;短時高溫,隨即冷卻可以將阿司帕坦的損失降到最小。散裝物質應貯藏在密封的容器中,置于陰涼干燥處。[1] [1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京:化學工業(yè)出版社,2005. 2 山梨醇化學性質穩(wěn)定,與大部分的輔料相容。當沒有催化劑時,在有空氣環(huán)境下和冷涼的稀酸或堿溶液中穩(wěn)定。溫度升高或有胺類化合物存在時山梨醇不會變黑或分解。山梨醇不燃、無腐蝕性和揮發(fā)性。 3 蔗糖在室溫、中等濕度條件下穩(wěn)定,可吸收高達1%水分,加熱到90℃水分可逸出。加熱到160℃變成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染,濃度高時則抑制其分解[如高于60%(W/W)]。水溶液用熱壓滅菌法或過濾法來滅菌。 4 聚維酮加熱至150℃顏色變深,水溶性降低。在110~130℃下,短時間內穩(wěn)定;水溶液經蒸氣滅菌不改變其性質。水溶液中易于生長霉菌,需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強,聚維酮應貯存于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。[1] |

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