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藥物破壞試驗(yàn) 已有2人參與
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最近在做破壞試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)制劑在做熱破壞時(shí)融化了，不知道可不可以。 試驗(yàn)溫度105度，制劑是干混懸劑， |
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2樓2014-09-19 23:44:01
送紅花一朵 |
通過(guò)查輔料 沒(méi)有加熱融化的啊 1 阿司帕坦在干燥時(shí)穩(wěn)定。在一定濕度環(huán)境中，發(fā)生水解，降解產(chǎn)物為L(zhǎng)-天冬氨�；�-L-苯丙胺和3-芐基-6-羧甲基-2，5-雙酮哌嗪。第三個(gè)降解產(chǎn)物為β-L-天冬氨�；�-L-苯丙氨酸甲基酯。加入環(huán)糊精和在pH2時(shí)加入聚乙二醇400能增強(qiáng)水溶液的穩(wěn)定性。在pH3.5～4.5，以有機(jī)溶劑代替水不能增加其穩(wěn)定性。長(zhǎng)時(shí)間加熱，阿司帕坦發(fā)生降解；短時(shí)高溫，隨即冷卻可以將阿司帕坦的損失降到最小。散裝物質(zhì)應(yīng)貯藏在密封的容器中，置于陰涼干燥處。[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005. 2 山梨醇化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，與大部分的輔料相容。當(dāng)沒(méi)有催化劑時(shí)，在有空氣環(huán)境下和冷涼的稀酸或堿溶液中穩(wěn)定。溫度升高或有胺類化合物存在時(shí)山梨醇不會(huì)變黑或分解。山梨醇不燃、無(wú)腐蝕性和揮發(fā)性。 3 蔗糖在室溫、中等濕度條件下穩(wěn)定，可吸收高達(dá)1%水分，加熱到90℃水分可逸出。加熱到160℃變成焦糖。稀蔗糖溶液易于受微生物污染，濃度高時(shí)則抑制其分解[如高于60%（W/W）]。水溶液用熱壓滅菌法或過(guò)濾法來(lái)滅菌。 4 聚維酮加熱至150℃顏色變深，水溶性降低。在110~130℃下，短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定；水溶液經(jīng)蒸氣滅菌不改變其性質(zhì)。水溶液中易于生長(zhǎng)霉菌，需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下，不分解或降解。但因粉末吸濕性強(qiáng)，聚維酮應(yīng)貯存于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。[1] |
3樓2014-09-20 10:45:39
Pian_tong
鐵蟲 (初入文壇)
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4樓2014-09-23 08:32:20
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