 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3138 | 回復(fù): 39 | ||||
[交流]
關(guān)于新藥申報中殘留溶劑的研究中，大家遇到標準中未收錄的溶劑怎么處理
|
||||
| 比如說我現(xiàn)在做的這個項目，用到了L-（+）-酒石酸二乙酯、鈦酸異丙酯、過氧化氫異丙苯、N,N-二異丙基乙二胺。哪個可以不歸到殘留溶劑中。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 顓頊藥學(xué) |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
wz446931978» 猜你喜歡
[求助] 流式死活染 & 單細胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實驗與功能實驗不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有276人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- ICH 沒有收錄的殘留溶劑限度問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 1,4-二溴丁烷溶劑殘留的檢測方法
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 直接進樣測定殘留溶劑時，供試品中有未知峰存在
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 殘留溶劑GC檢查方法的設(shè)計與驗證
已經(jīng)有75人回復(fù)
- 氣相檢測溶劑殘留時對照品的濃度該如何配制？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 制劑殘留溶劑檢查方法學(xué)問題？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求助測定新藥殘留有機溶劑甲醇和乙醇的方法
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 樣品萃取時殘留有機溶劑問題
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 歐洲申報是否可以不測殘留溶劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 請高手指點：GC測定石油醚的殘留溶劑用什么溶劑?
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 氣相測殘留溶劑的回收率要求是多少？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 頂空GC測定殘留溶劑，為什么單獨的對照不出峰，混合對照出峰?
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 溶劑殘留方法學(xué)問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 求教有機殘留溶劑的選擇問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 殘留溶劑中第一類第二類第三類中沒有的溶劑怎么制定標準
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 殘留溶劑測定方法
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 溶劑殘留的標準制定問題
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【求助】原料藥報批工藝中溶劑的處理問題
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【求助】在原料藥檢測殘留有機溶劑，主要的有機溶劑有哪些
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【討論】仿制藥的溶劑殘留質(zhì)量標準確定
已經(jīng)有8人回復(fù)
spianch
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 10 (幼兒園)
- 金幣: 1827.8
- 帖子: 137
- 在線: 96.1小時
- 蟲號: 625930
- 注冊: 2008-10-14
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
38樓2014-10-16 12:32:15
lancelot0411
鐵桿木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 83 (初中生)
- 金幣: 6197.8
- 紅花: 11
- 帖子: 294
- 在線: 148.6小時
- 蟲號: 2062746
- 注冊: 2012-10-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
如果說選擇性的不定入標準，需要對成品中可能含有這些溶劑進行研究，需要開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，并進行系統(tǒng)性的方法學(xué)驗證。做完了這些實驗，再通過檢驗結(jié)果，如果七批代表性樣品中均未檢出，可適當不定入溶劑殘留檢測標準中。 具體限度的計算給你一個參考： http://pan.baidu.com/s/1bnrQmqN |
2樓2014-10-15 16:17:30
splendid1028
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 1380.5
- 散金: 27
- 紅花: 2
- 帖子: 273
- 在線: 205.4小時
- 蟲號: 2051580
- 注冊: 2012-10-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
33樓2014-10-15 17:29:01
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
 |
3樓2014-10-15 16:22:52
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
4樓2014-10-15 16:28:57
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
5樓2014-10-15 16:30:15
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
6樓2014-10-15 16:31:48
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
7樓2014-10-15 16:33:11
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
8樓2014-10-15 16:37:36
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
 祝福 |
9樓2014-10-15 16:38:07
★
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
zk8979323(金幣+1): 謝謝參與
|
|
10樓2014-10-15 16:43:49
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 zk8979323 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +13 | 陌の森林 2026-03-18 | 13/650 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)0703化學(xué)318分，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑 +3 | 一瓶苯甲酸 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +10 | llllkkkhh 2026-03-18 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +7 | 小材化本科 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué) 305求調(diào)劑 +4 | FY_yy 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 司空. 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +4 | 冬十三 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學(xué)招生啦 +3 | Eember. 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 277調(diào)劑 +5 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +8 | 一定有學(xué)上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +3 | 聽風(fēng)就是雨； 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] [導(dǎo)師推薦]西南科技大學(xué)國防/材料導(dǎo)師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[基金申請] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +4 | 學(xué)員97LZgn 2026-03-13 | 4/200 |
|