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[求助]
急求解答關于國外一結束一期臨床試驗藥物，在國內直接申報二期臨床試驗的問題 已有2人參與
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關于國際多中心臨床試驗的問題: 1.根據藥品注冊辦法（2007）年，只有在國外至少完成了I期臨床的藥物，才可以申請在中國進行多中心臨床試驗，而且SFDA可以要求進入中國做多中心臨床試驗時首先完成I期臨床試驗。那實際操作中，是否通常都得先做I期臨床試驗？可以跨過I期臨床的國際多中心試驗常見嗎？ 2.數據查詢：我希望能查到近5年或3年SFDA批準的國際多中心臨床試驗的具體資料，不知哪里能查到？ |
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usa911725
2樓2014-12-08 10:11:09
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4樓2014-12-08 11:12:24
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yuecen
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6樓2014-12-08 12:16:58
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