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usa911725木蟲 (正式寫手)
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[求助]
急求解答關(guān)于國外一結(jié)束一期臨床試驗(yàn)藥物，在國內(nèi)直接申報二期臨床試驗(yàn)的問題 已有2人參與
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關(guān)于國際多中心臨床試驗(yàn)的問題: 1.根據(jù)藥品注冊辦法（2007）年，只有在國外至少完成了I期臨床的藥物，才可以申請在中國進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)，而且SFDA可以要求進(jìn)入中國做多中心臨床試驗(yàn)時首先完成I期臨床試驗(yàn)。那實(shí)際操作中，是否通常都得先做I期臨床試驗(yàn)？可以跨過I期臨床的國際多中心試驗(yàn)常見嗎？ 2.數(shù)據(jù)查詢：我希望能查到近5年或3年SFDA批準(zhǔn)的國際多中心臨床試驗(yàn)的具體資料，不知哪里能查到？ |
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usa911725
4樓2014-12-08 11:12:24
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2樓2014-12-08 10:11:09
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