 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1744 | 回復(fù): 56 | |||||||
| 【獎(jiǎng)勵(lì)】 本帖被評價(jià)53次，作者蟲蟲3210增加金幣 41.6 個(gè) | |||||||
[資源]
【分析】生物制品還可以這樣看—1986到2014年FDA生物制品大創(chuàng)新
|
|||||||
|
【分析】生物制品還可以這樣看—1986到2014年FDA生物制品大創(chuàng)新 2015-02-05墨柔咸達(dá)數(shù)據(jù) 題記：美國所有的治療用生物制品都須由FDA批準(zhǔn)，無論其結(jié)構(gòu)與此前已經(jīng)上市的生物制品是否一樣，都會(huì)作為唯一的新藥獲批。于是乎，如何分析生物制品近30年以來曾否有過重大進(jìn)步或者變革，十分不易。 本文將通過對目前上市生物制品的治療領(lǐng)域進(jìn)行分類，按分類現(xiàn)狀研究此類藥品創(chuàng)新情況。本文數(shù)據(jù)來源于FDA，其中包括1986年到2014年上市的所有小分子化合物以及生物制品類新分子實(shí)體（NMEs），值得注意的是，1986年是第一個(gè)治療用單克隆抗體上市的時(shí)間。此外，本文所提及的治療用生物制品必須是由生物表達(dá)系統(tǒng)（包括基因工程，細(xì)胞融合或其他技術(shù)）生產(chǎn)的，而且必須被CDER（藥品評價(jià)和研究中心）批準(zhǔn)。所有非-CDER批準(zhǔn)的藥物不包括在內(nèi)。 |
回復(fù)此樓» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲僅提供交流平臺(tái)，不對該內(nèi)容負(fù)責(zé)。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，其責(zé)任在于用戶本人，如對版權(quán)有異議，請聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 【分析】生物制品還可以這樣看—1986到2014年FDA生物制品大創(chuàng)新.doc
2015-02-05 14:37:17, 348 K
» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥物合成 | 學(xué)習(xí) | 生物制品 | 抗體工程 |
» 猜你喜歡
藥學(xué)考研調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華南理工大學(xué)-醫(yī)學(xué)院-藥學(xué)專碩少量調(diào)劑名額
已經(jīng)有28人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有169人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
腦梗怎么治療
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
生物組織中有目標(biāo)分析物，專屬性怎么做
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 新藥報(bào)批，2015年拼什么（附2013VS2014藥品審評分析）
已經(jīng)有105人回復(fù)
- FDA中提到的NMEs（New Molecular Entity 新分子實(shí)體）包括生物制品嗎？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 怎么查在fda上市的藥物的來源阿
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 怎么在FDA的網(wǎng)站上查找，仿制藥生物等效性試驗(yàn)要測定哪些成分？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 關(guān)于化藥申報(bào)資料中微生物限度檢查法的內(nèi)容部分，有沒有申報(bào)過的人給個(gè)模板參考？謝謝
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 轉(zhuǎn)載：世界頂級生物技術(shù)公司排名(1-20位)
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 聚焦生物仿制藥系列
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)的中國藥品匯總
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 青蒿素背后的故事引發(fā)的思考
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 請問如何查詢被FDA批準(zhǔn)用于人的材料？
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 微生物檢測，膜過濾法的優(yōu)缺點(diǎn)各哪些？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 如何在FDA下載藥品申報(bào)材料
已經(jīng)有6人回復(fù)
34樓2015-02-11 17:52:16
40樓2015-02-13 22:27:40
50樓2015-08-05 13:24:57
簡單回復(fù)
kk51832樓
2015-02-05 22:30
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2015-02-06 08:15
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
fhc21184樓
2015-02-06 08:22
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
huhyyong5樓
2015-02-06 08:57
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2015-02-06 09:23
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
cycq0237樓
2015-02-06 10:41
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2015-02-06 10:55
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
純化達(dá)人9樓
2015-02-06 10:59
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zhchzhsh207610樓
2015-02-06 13:30
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
sghio11樓
2015-02-06 14:45
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
arrow691112樓
2015-02-06 15:06
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wangshui13樓
2015-02-09 07:04
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
shinexzl14樓
2015-02-09 08:12
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zhchzhsh207615樓
2015-02-09 08:26
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
willow55555516樓
2015-02-09 10:35
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
普弟17樓
2015-02-09 11:07
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
liqide18樓
2015-02-09 13:23
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
kgdxl19樓
2015-02-09 19:32
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
happyhwb20樓
2015-02-09 19:39
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
小毛孩2421樓
2015-02-09 22:47
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
sususzy22樓
2015-02-10 11:55
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zhchzhsh207623樓
2015-02-10 17:14
回復(fù)
頂一下，感謝分享！
qiuyuan95224樓
2015-02-10 17:17
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wildfire203825樓
2015-02-10 19:18
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xl007133426樓
2015-02-11 08:36
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
canglaomao27樓
2015-02-11 09:08
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
laoshi063328樓
2015-02-11 10:50
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
zh80101529樓
2015-02-11 11:05
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
jxfan30樓
2015-02-11 13:31
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
藍(lán)牧201431樓
2015-02-11 13:49
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
ljsh32樓
2015-02-11 14:00
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
hrbmupha33樓
2015-02-11 16:47
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
郁郁其冰35樓
2015-02-12 11:27
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
go4336樓
2015-02-12 15:29
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
綠茶清羽37樓
2015-02-12 16:33
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
hopeland238樓
2015-02-12 20:13
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
szss39樓
2015-02-13 08:44
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
sxj00741樓
2015-02-26 15:03
回復(fù)
一般 頂一下，感謝分享！
guoenwen42樓
2015-02-26 16:44
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
wlt72843樓
2015-02-26 18:34
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
louis_cheung44樓
2015-03-01 12:55
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
xiaoy2245樓
2015-03-02 11:26
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
qianci200946樓
2015-03-27 14:42
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
2015-03-29 17:22
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
matt198148樓
2015-03-31 11:10
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
jynan49樓
2015-03-31 17:12
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 蟲蟲3210 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +4 | Qshers 2026-03-27 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 394求調(diào)劑 +3 | 好事多磨靜候佳?/a> 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +9 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +5 | 舊吢 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 蘆lty 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +7 | 孅華 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +8 | 小木蟲085600 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)求調(diào)劑 +4 | 起個(gè)名咋這么難 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工085600，總分304，本科有兩篇sci參與，求調(diào)劑 +10 | 幸運(yùn)的醬醬 2026-03-22 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +10 | 呼呼？~+123456 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 李嘉圖·S·路 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大071010，316分求調(diào)劑 +3 | xgbiknn 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)338求調(diào)劑！ +6 | Zuhui0306 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +3 | Amber00 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 李李不服輸 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +6 | 淼淼111 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化315 求調(diào)劑 +3 | akrrain 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 080500求調(diào)劑 +3 | zzzzfan 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601） +5 | WW.' 2026-03-23 | 7/350 |
|