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檸檬酸屬不屬于關(guān)鍵物料 已有8人參與
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| 請(qǐng)教各位大俠專家，一種原料藥是活性成分的檸檬酸鹽，那最后成鹽所用的檸檬酸算不算關(guān)鍵起始物料，申報(bào)資料里要不要對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)像主物料那樣進(jìn)行研究和描述。還是像其他溶劑、試劑一樣只是列一下規(guī)格就行。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
丙寅Steel: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝，這個(gè)品種檸檬酸不是活性成分 2015-02-13 21:28:40
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
丙寅Steel: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝，這個(gè)品種檸檬酸不是活性成分 2015-02-13 21:28:40
| 是不是關(guān)鍵物料，我覺得3樓說的有點(diǎn)不全面。他既然說了起活性作用的是檸檬酸鹽，也就是檸檬酸在結(jié)構(gòu)中起到了非常重要的作用，那么檸檬酸中的可能存在的雜質(zhì)等就有如果在成鹽部分也發(fā)生了作用，會(huì)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響呢？這是需要考慮的，如果其中的雜質(zhì)有影響那就需要重點(diǎn)控制了的，這與我們一般意義上酸堿成鈉鹽等的情況不一樣， |
5樓2015-02-10 10:41:07
jiang10245
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7樓2015-02-10 15:16:55
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8樓2015-02-10 15:18:33
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9樓2015-02-13 08:21:27
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