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dongfangrui木蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
新藥研發(fā)求教！ 已有3人參與
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| 現(xiàn)在要做一個(gè)復(fù)方制劑的開(kāi)發(fā)，兩種原料藥的吸濕性非常強(qiáng)，水中穩(wěn)定性很好。想開(kāi)發(fā)成片劑，想請(qǐng)教各位除了原料包衣外還有什么方法可以解決吸濕問(wèn)題。 |
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cy1951210
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
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dongfangrui(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-15 15:59:52
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dongfangrui(星海慧兒代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-15 15:59:52
| 制劑中原料直接包衣的品種很少，不知樓主是否只面臨原料吸濕嚴(yán)重問(wèn)題？如果是只要解決防潮問(wèn)題，那您可以在選擇制劑輔料上進(jìn)行重點(diǎn)研究，如選擇一些吸濕性差的輔料或防潮型預(yù)混劑（如果要包衣的話）；以及像3樓同學(xué)說(shuō)的可以選擇特殊的制備工藝或嚴(yán)格控制制劑樣品的所處環(huán)境；還有就對(duì)產(chǎn)品的包材穩(wěn)定性進(jìn)行研究。 |
4樓2015-04-13 15:05:23
星�；蹆�
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木蟲(chóng)精靈
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2樓2015-04-13 11:45:15
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
dongfangrui(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-15 15:59:47
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
dongfangrui(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2015-04-15 15:59:47
| 原料吸濕沒(méi)關(guān)系啊，控制空間濕度，實(shí)在不夠再外加烤燈就解決了。如果吸濕外加流動(dòng)性不好，以及濕法工藝不好做的話，還可以采用干法制粒，再壓片都可以。話說(shuō)樓主這么做是研究1類(lèi)新藥（復(fù)方制劑全新要不知道注冊(cè)分類(lèi)），那么三期臨床外加生產(chǎn)共計(jì)至少6-8年，公司準(zhǔn)備準(zhǔn)備吧。 |
3樓2015-04-13 13:31:32
dongfangrui
木蟲(chóng) (小有名氣)
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5樓2015-04-13 18:38:49
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