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shining_nana金蟲 (小有名氣)
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[求助]
上市藥物的毒理試驗(yàn) 已有2人參與
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各位大神們，，，想問下，上市的藥物必須做哪些毒理試驗(yàn)?zāi)�？一般的藥物是不是只做急毒和長(zhǎng)毒就可以了呢？還有是不是所有的藥物都必須做致畸試驗(yàn)?zāi)兀?br />
俺初來乍到的，很多東西不明白，，，，拜托幫幫忙啊！ |
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BiolinChina 
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
shining_nana: 金幣+10, ★★★很有幫助, 剛進(jìn)門，感覺什么都不懂。謝謝啦，我再查查相關(guān)的資料。 2015-05-21 14:48:35
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shining_nana: 金幣+10, ★★★很有幫助, 剛進(jìn)門，感覺什么都不懂。謝謝啦，我再查查相關(guān)的資料。 2015-05-21 14:48:35
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GLP相關(guān)的毒理試驗(yàn)包括下面幾點(diǎn)： 1、嚙齒類單次、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)；2、非嚙齒類單次、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)；3、生殖毒性試驗(yàn)；4、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)）；5、致癌試驗(yàn)；6、局部毒性試驗(yàn)（刺激、溶血和皮膚過敏試驗(yàn)）；7、免疫原性試驗(yàn)；8、依賴性試驗(yàn)；9、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)；10、其他與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的試驗(yàn)。 規(guī)范的藥物必需經(jīng)過動(dòng)物的致畸、致癌和致變?cè)囼?yàn)，所以你的問題答案應(yīng)該是必須做的。 |
2樓2015-05-21 09:38:17
judy19851023
鐵蟲 (小有名氣)
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3樓2015-05-21 11:53:25
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