 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2484 | 回復: 4 | |||
[求助]
關于制藥廠混合機混合均勻度以及均勻度檢測問題 已有4人參與
|
| 請問各位關于V型混合機、錐形混合機、三維運動混合機在制藥行業(yè)中（固體粉末，120目）混合時間怎么確定呢？有沒有相關文獻支持呢？還有這個是間該如何去驗證。根據(jù)查詢?nèi)绻没旌暇鶆蚨葴y定的話，混合均勻度的標準是怎樣的？有沒有相關的國家標準或者文獻以及相關方法，請做過相關研究的各位朋友提供幫助，謝謝。 |
回復此樓» 猜你喜歡
288求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復
-
281求調(diào)劑（0805）
已經(jīng)有19人回復
-
材料考研調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復
-
346求調(diào)劑[0856]
已經(jīng)有6人回復
-
294求調(diào)劑材料與化工專碩
已經(jīng)有9人回復
-
328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷
已經(jīng)有12人回復
-
一志愿西安交通大學材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復
-
085601材料工程專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復
-
321求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復
-
一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 粉末直壓原輔料堆密度和混合時間考察
已經(jīng)有11人回復
- 壓片前混合物料的含量及混合均勻度
已經(jīng)有8人回復
- 片劑直壓潤滑劑的加入方法和混合時間，求指點！謝謝！
已經(jīng)有13人回復
- 請問小體積和大體積粉末怎么混勻分裝？
已經(jīng)有20人回復
- “等量遞加”在生產(chǎn)中的轉(zhuǎn)化問題
已經(jīng)有7人回復
- 關于腸溶膠囊 耐酸力以及含量均勻度的測定問題
已經(jīng)有5人回復
- 含量均勻度計算方法問題
已經(jīng)有8人回復
- 【問題反饋】怎么用quantity one軟件處理DGGE圖譜香農(nóng)指數(shù)和均勻度
已經(jīng)有12人回復
- 【求助】有關含量均勻度的計算問題
已經(jīng)有9人回復
- 【求助】腸溶微丸溶出的均勻度問題
已經(jīng)有17人回復
- 【求助】哪種類型的粉體混料機比較好？
已經(jīng)有5人回復
keailinger
至尊木蟲 (文壇精英)
- 應助: 872 (博后)
- 貴賓: 0.322
- 金幣: 11261.1
- 散金: 12142
- 紅花: 299
- 沙發(fā): 29
- 帖子: 11216
- 在線: 951.5小時
- 蟲號: 567069
- 注冊: 2008-06-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機合成
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
ing雨辰: 金幣+10 2015-06-23 22:48:07
感謝參與，應助指數(shù) +1
ing雨辰: 金幣+10 2015-06-23 22:48:07
|
1、時間問題，似乎沒有什么具體可參考的文獻。一般是要經(jīng)過驗證確認的；畢竟各種粉末的流動性、各個設備的混合效率都不相同； 2、我們一般先安排1個小時或者半個小時，再取樣檢測，根據(jù)結(jié)果來判斷時間設置是否合理； 3、選取粒度、有關物質(zhì)、水分不同的兩批或者幾批物料，混合�；旌虾�，在不同區(qū)域取樣檢測，測定混合的粒度、有關物質(zhì)、水分；統(tǒng)計計算偏差，判斷混合是否均勻。 |
2樓2015-06-17 13:41:21
05106325
銅蟲 (初入文壇)
- 應助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 122.5
- 帖子: 9
- 在線: 17.7小時
- 蟲號: 2536255
- 注冊: 2013-07-07
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
ing雨辰: 金幣+10, ★★★很有幫助, 我們是同種物料不同批次混合，謝謝幫助。。 2015-06-23 22:47:56
感謝參與，應助指數(shù) +1
ing雨辰: 金幣+10, ★★★很有幫助, 我們是同種物料不同批次混合，謝謝幫助。。 2015-06-23 22:47:56
|
產(chǎn)品不同，達到混合均勻的時間也會不同，如果需要對設備設定混合時間范圍，可以選擇低主藥含量和高主藥含量的兩個處方來進行混合時間范圍的驗證（一般高主藥含量可以在較短的時間混合均勻，低劑量需要較長的時間達到均勻混合） 對于涉及到某一特定的產(chǎn)品還是需要進行混合時間再驗證，如你提到粉末粒徑在120目，同時你還需要考慮主藥在處方中的比率，以及主藥和輔料的粒徑差異，流動性等都會影響到最終混合均勻點。 1.針對你的產(chǎn)品你可以選擇從15、20、30min...（譬如上、中、下等，取樣點取決于你的驗證方案，需合理有代表性）進行取樣，并測含量 注意第一個取樣點的選擇可以根據(jù)上面提到的主藥含量高低作一個大致的判斷 2.比較不同取樣點的RSD，當某一取樣點（A點）RSD<2%即認為取樣點物料分布均勻 3.通過A點的含量換算出測算主藥比例并與處方實際主藥比例進行比較，若一致說明達到均勻混合 理論派，操作起來會復雜些  |
3樓2015-06-17 14:23:11
4樓2015-06-18 13:03:10
zhui7yao
銅蟲 (初入文壇)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 50.5
- 帖子: 10
- 在線: 8.9小時
- 蟲號: 1719322
- 注冊: 2012-03-27
- 性別: MM
- 專業(yè): 合成藥物化學
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★
ing雨辰: 金幣+5 2015-06-23 22:48:38
ing雨辰: 金幣+5 2015-06-23 22:48:38
| 在這本書中工藝驗證部分有對混合容器驗證的詳細說明，我認為挺好 |
» 本帖附件資源列表
-
歡迎監(jiān)督和反饋：小木蟲僅提供交流平臺，不對該內(nèi)容負責。
本內(nèi)容由用戶自主發(fā)布，如果其內(nèi)容涉及到知識產(chǎn)權(quán)問題，其責任在于用戶本人，如對版權(quán)有異議，請聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2010版藥品GMP指南(口服固體制劑).pdf
2015-06-20 16:10:06, 23.1 M
5樓2015-06-20 16:13:15
相關版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 ing雨辰 的主題更新
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085601材料工程專碩求調(diào)劑 +7 | 慕寒mio 2026-03-16 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿985，本科211，0817化學工程與技術(shù)319求調(diào)劑 +10 | Liwangman 2026-03-15 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +8 | 戲精丹丹丹 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑，一志愿華南理工大學071005 +4 | ioodiiij 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +4 | pupcoco 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | p asserby. 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 有沒有道鐵/土木的想調(diào)劑南林，給自己招師弟中～ +3 | TqlXswl 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學材料工程（085601）專碩有科研經(jīng)歷三項國獎兩個實用型專利一項省級立項 +6 | 大火山小火山 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研]
 11408 一志愿西電，277分求調(diào)劑
+3
|
zhouzhen654 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 277材料科學與工程080500求調(diào)劑 +3 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 290分有科研經(jīng)歷，論文在投 +7 | 膩膩gk 2026-03-14 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 中科大材料與化工319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 復試調(diào)劑 +4 | z1z2z3879 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] ［0860］321分求調(diào)劑，ab區(qū)皆可 +4 | 寶貴熱 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | ADT 2026-03-13 | 3/150 |
|