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輔料對主成分有干擾 已有5人參與
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制劑有關物質(zhì)方法中，輔料在主成分位置有一微小峰，峰面積1000左右，主成分峰面積400萬，輔料雜峰相當于主成分的0.025%，請問可以忽略這個輔料峰嗎？有相關的資料可以引證嗎？ 需要說明的是： 1、主成分純度分析顯示是純的，可能是輔料峰面積占比小的緣故； 2、已確定此處為輔料峰，非主成分殘留； 3、換過幾根不同廠家相同類型的柱子，都在此處有干擾； 4、調(diào)整流動相比例不能將其分開； 5、試過好幾個廠家的輔料，目前使用的輔料為進口，同品牌干擾已是最小； 6、方法來源為進口注冊標準。 下面附圖以供分析。 圖片1_副本.png |
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4樓2015-12-17 17:00:45
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