 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 5181 | 回復(fù): 21 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話(huà)題的所有回帖 | ||||
fly6886木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
藥物晶型一致XRPD判斷標(biāo)準(zhǔn)疑問(wèn) 已有3人參與
|
|||
|
用XRPD表征了自制原料藥，與原研專(zhuān)利報(bào)道XRPD數(shù)據(jù)比較，2theta出峰位置都能對(duì)上，但相對(duì)峰強(qiáng)度明顯不一致。如圖，上為專(zhuān)利報(bào)道圖，下為自制原料藥圖�，F(xiàn)在的問(wèn)題是，按以前的標(biāo)準(zhǔn)，只要出峰位置對(duì)的上，就可以判斷為一致，峰強(qiáng)度受制樣測(cè)試等因素，可以不考慮，以前一些項(xiàng)目也是這么判斷的。但現(xiàn)在2015藥典藥物晶型指導(dǎo)原則指出，必須滿(mǎn)足2theta在±0.2%，相對(duì)峰強(qiáng)度±5%，并且峰強(qiáng)弱順序一致才可以�？础毒退幬铩窌�(shū)上講，峰強(qiáng)度也必須得考慮，不考慮是不對(duì)的。后來(lái)找專(zhuān)業(yè)人士判斷了下，也說(shuō)一致，個(gè)人實(shí)在是理解不了，不知到底該怎樣判斷，望高人指點(diǎn)迷津。 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專(zhuān)輯推薦
 新藥研發(fā) | 2014 |
» 猜你喜歡
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有174人回復(fù)
-
藥學(xué)專(zhuān)碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專(zhuān)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有2人回復(fù)
4樓2015-12-19 09:21:35
2樓2015-12-19 00:02:56
fly6886
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 3799.6
- 散金: 40
- 紅花: 1
- 帖子: 237
- 在線(xiàn): 190.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1030496
- 注冊(cè): 2010-05-28
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
|
相對(duì)峰強(qiáng)度就算不必須一樣，這么大的差距，審評(píng)人員能認(rèn)可嗎？ 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
3樓2015-12-19 08:55:54
fly6886
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 3799.6
- 散金: 40
- 紅花: 1
- 帖子: 237
- 在線(xiàn): 190.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1030496
- 注冊(cè): 2010-05-28
- 性別: GG
- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
|
這個(gè)太專(zhuān)業(yè)了，不懂啊，我們是委托外單位檢測(cè)的，同時(shí)還測(cè)了原研制劑，原研制劑XRPD圖和專(zhuān)利報(bào)道基本吻合，是不是可以說(shuō)測(cè)試條件也影響不大啊？ 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
5樓2015-12-19 09:32:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 323求調(diào)劑 +6 | 洼小桶 2026-03-18 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 310求調(diào)劑 +4 | baibai1314 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
[考研] 一志愿上海交大生物與醫(yī)藥專(zhuān)碩324分，求調(diào)劑 +3 | jiajunX 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856材料專(zhuān)碩353求調(diào)劑 +4 | NIFFFfff 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩301分求調(diào)劑 +7 | Liyouyumairs 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 勇敢的小吳 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +4 | 某某某某位 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +12 | 梁梁校校 2026-03-19 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +6 | 梁茜雯 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)求調(diào)劑 +4 | 臨澤境llllll 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | Ma_xt 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料專(zhuān)碩英一數(shù)二306 +7 | z1z2z3879 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 司空. 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿福大288有機(jī)化學(xué)，求調(diào)劑 +3 | 小木蟲(chóng)200408204 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料專(zhuān)碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 有沒(méi)有道鐵/土木的想調(diào)劑南林，給自己招師弟中～ +3 | TqlXswl 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +3 | 淇ya_~ 2026-03-17 | 5/250 |
|