 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 4575 | 回復(fù): 12 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
求助DMF與CMC的區(qū)別啊？
|
|||
|
FDA的DMF(Drug Manufacture File) 與CMC(Chemical，Manufacturing and Control)的差別啊 ??? |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有97人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高溫高壓反應(yīng)求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
silence18: 金幣+10 2015-12-24 14:40:26
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
silence18: 金幣+10 2015-12-24 14:40:26
|
藥物研發(fā)分為CMC、PC、CT、Market四個階段，CMC可以理解為藥物研究的物質(zhì)基礎(chǔ)，Chemical就是化學(xué)研究，從小試研究到中試放大，Manufacturind為制劑工藝處方的開發(fā)，也是從小試到中試的放大，兩者相應(yīng)的質(zhì)量控制就是Control。一般情況下CMC是整個藥物研發(fā)的核心和機(jī)密。 所謂的DMF可以理解為原輔料的研究資料包，因?yàn)椴煌扑帍S商可能用到相同的原輔料，為了使用方便和利于管理，原輔料以DMF的形式形成資料包，供不同制劑廠家使用。對于制藥廠商來說，DMF可以理解為CMC中的一小部分。 個人理解，全為手打，希望能您理解  |
4樓2015-12-24 14:26:19
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 304 (大學(xué)生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時
- 蟲號: 766948
- 注冊: 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2015-12-23 17:32:33
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 304 (大學(xué)生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時
- 蟲號: 766948
- 注冊: 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
3樓2015-12-23 17:34:42
5樓2015-12-24 15:08:58
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +6 | Amber00 2026-03-26 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +8 | 蕉蕉123 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 356求調(diào)劑 +4 | gysy?s?a 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 356求調(diào)劑 +3 | gysy?s?a 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +4 | @MZB382400 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 347求調(diào)劑 +3 | 山頂見α 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
[考研] 求化學(xué)調(diào)劑 +4 | wulanna 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +9 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +15 | hhhhxn.. 2026-03-23 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +6 | HanBeiNingZC 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 張芳銘-中國農(nóng)業(yè)大學(xué)-環(huán)境工程專碩-298 +4 | 手機(jī)用戶 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +5 | dongfang59 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | 1428151015 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 272求調(diào)劑 +7 | 腳滑的守法公民 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學(xué) 總分282 英語一62 求調(diào)劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +4 | 柚柚yoyo 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物技術(shù)與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +7 | jhybd 2026-03-23 | 12/600 |
|