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qjxu2銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于制劑和原料藥有關(guān)物質(zhì)檢查方法 已有6人參與
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各位： 我們研究的原料藥為6類已經(jīng)處于在審評狀態(tài)，而制劑正處于處方開發(fā)。其中原料藥有關(guān)物質(zhì)檢查方法我們采用進口標準，而15版藥典中收載了新的有關(guān)物質(zhì)檢查方法，我用藥典方法跑圖發(fā)現(xiàn)分離度等都符合要求，試問我的制劑應(yīng)選擇那個標準合適？制劑和原料藥方法不同是否可以？ |
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5樓2016-02-20 13:11:26
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