 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1408 | 回復: 9 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
臭笨笨木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
最近讀書有點疑惑…… 已有3人參與
|
|
|
小弟有個疑問，原研制劑在制定其溶出度質(zhì)量標準的依據(jù)是什么呢？是不是根據(jù)該制劑在一定溶出度范圍內(nèi)生物等效，而作為制劑的溶出度質(zhì)量標準呢？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
回復此樓» 猜你喜歡
人工智能賦能聚合物及復合材料模型應用與實踐
已經(jīng)有0人回復
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標準
已經(jīng)有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有258人回復
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預測與篩選技術
已經(jīng)有0人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學07生物學和08生物與醫(yī)藥大量調(diào)劑
已經(jīng)有26人回復
-
292藥學調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
【招聘】清北（濟南）生物科技招聘AI制藥研發(fā)計算人才
已經(jīng)有15人回復
-
100701藥學專業(yè)招調(diào)劑，5個名額，藥物化學專業(yè)，主要是天然藥物化學方向加藥理
已經(jīng)有2人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- “差生”逆襲; 學霸失落 (轉)
已經(jīng)有2人回復
- 【轉載】處女（第一次）不一定見紅（流血） 確實很感人
已經(jīng)有2人回復
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
9樓2016-02-24 16:03:58
臭笨笨
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 82 (初中生)
- 金幣: 1771.3
- 散金: 219
- 紅花: 3
- 帖子: 834
- 在線: 205.2小時
- 蟲號: 3064652
- 注冊: 2014-03-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
|
還有目前仿制藥開發(fā)大多數(shù)也基于溶出度體外一致的目標進行，然而國家局目前狀態(tài)感覺是需要用臨床數(shù)據(jù)來說話，這意味著溶出度是否還是只能用于評價不同處方和工藝控制等，不能替代生物等效性試驗作為體內(nèi)外相關性的模型？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2016-02-22 21:55:51
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應助: 304 (大學生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時
- 蟲號: 766948
- 注冊: 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
臭笨笨: 金幣+3 2016-02-24 13:34:15
感謝參與，應助指數(shù) +1
臭笨笨: 金幣+3 2016-02-24 13:34:15
|
1.國外溶出度力求溶出度和體內(nèi)相關，這是需要在研發(fā)上投入很大的，最起碼需要用到HPLC_MS，可是現(xiàn)實中，國內(nèi)有的太少，要不就是很落伍 2.有的不相關，這時的溶出度主要是為了質(zhì)量控制 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2016-02-23 07:53:53
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
臭笨笨: 金幣+4 2016-02-24 13:34:36
感謝參與，應助指數(shù) +1
臭笨笨: 金幣+4 2016-02-24 13:34:36
|
理論如你所說，但是現(xiàn)實是老外會把真正可以和體內(nèi)相關的寶貴資料完全公開化嗎？或者其真正用于質(zhì)量控制的溶出度方法完全公開嗎？ 我想老外不會這么大方，畢竟那是人家的機密。 另外，你看看老外的進口注冊質(zhì)量標準，里面根本未提及相關的分析方法開發(fā)思路，而且往往提供的方法條件都比較劇烈（高轉速、高濃度的表面活性劑） 因此，老外的這些資料僅供參考，真實性需要自己斟酌。 所以，如果是仿制藥，那么就認真的研究溶出曲線，這個就是口服固體制劑的關鍵。（有關物質(zhì)主要與API的理化性質(zhì)相關，對于工藝和處方選擇也有一定指導作用，但是其指導作用遠小于溶出曲線的作用） |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
臭笨笨4樓2016-02-23 08:24:01
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料340分調(diào)劑 +6 | 夏夜晚風_long 2026-04-02 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 372分材料與化工（085600）一志愿湖南大學求調(diào)劑 +4 | 藍箋片 2026-04-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +14 | 藍月亮亮 2026-03-30 | 14/700 |
|
|
[考研] 材料工程322分 +8 | 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑！生物與醫(yī)藥專碩 +4 | 逆轉陸先生 2026-04-01 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 計算機265跨調(diào)環(huán)境 +5 | Yumeng_6 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿北交大材料工程總分358 +8 | cs0106 2026-04-01 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +9 | Gs大王 2026-04-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +8 | 薛定諤的虎。 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學324求調(diào)劑 +12 | hanamiko 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +7 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 310分求調(diào)劑 +4 | 成功上岸wang 2026-04-01 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工調(diào)劑一志愿大連海事085600，349 +9 | 吃的不少 2026-03-30 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 318一志愿吉林大學生物與醫(yī)藥 求調(diào)劑 +6 | 篤行致遠. 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 本2一志愿C9-333分，材料科學與工程，求調(diào)劑 +9 | 升升不降 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈爾濱工業(yè)大學材料與化工方向336分 +13 | 辰沐5211314 2026-03-26 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料357 +4 | 麥恩莉. 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 本科211安全工程，初試290分，求調(diào)劑 +3 | 2719846834 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求調(diào)劑 +12 | 芋泥小鈴鐺 2026-03-28 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學大學 ，080500材料科學與工程學碩 +6 | @taotao 2026-03-26 | 7/350 |
|