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陳露

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[求助] 中國藥典第二部水分測(cè)定法

想請(qǐng)教各位：中國藥典第二部附錄ⅢⅤ M 水分測(cè)定第一法中分為A法容量法和B法庫侖法。查看第二部中很多藥品測(cè)水分用第一法時(shí)都用的A法。因?yàn)樵趯?shí)際操作中，一個(gè)樣品的含量需按無水物計(jì)算，故測(cè)定其水分在0.3%左右，若用容量法測(cè)定水分所需樣品量要1g甚至更多；不但藥品消耗量大，且以甲醇作為溶媒時(shí)樣品在甲醇中溶解度低（2g樣品不能完全溶解于20ml甲醇）。問題一：這種情況下是否需用到B法庫侖法測(cè)定？因?yàn)樗幍渖厦枋鰩靵龇闇y(cè)定微量水分時(shí)采用。問題二：請(qǐng)問有用B法測(cè)定水分的藥物嗎？問題三：想問在什么情況下用到B法庫侖法？

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1樓 2013-12-03 21:40:57

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陳露: 金幣+1, 博學(xué)EPI+1 2013-12-04 18:12:44

B是水分很低的時(shí)候用的方法，微量水分電位滴定的，一般西藥用這個(gè)方法，阿莫西林頭孢拉定什么的，尤其是原料。最好不用B法，可以按比例減少藥品溶解，不好溶解用超聲波溶解，選擇的方法對(duì)最后結(jié)果有直接影響，還是按規(guī)定來

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2樓2013-12-04 00:33:54

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2樓: Originally posted by zhang宇微 at 2013-12-04 00:33:54
B是水分很低的時(shí)候用的方法，微量水分電位滴定的，一般西藥用這個(gè)方法，阿莫西林頭孢拉定什么的，尤其是原料。最好不用B法，可以按比例減少藥品溶解，不好溶解用超聲波溶解，選擇的方法對(duì)最后結(jié)果有直接影響，還是按 ...

請(qǐng)說詳細(xì)一點(diǎn)。意思是西藥、原料藥一般用的A法容量法嗎？我做的就是西藥，但是水分含量很低（0.3%左右），在甲醇中溶解度又不是很高，你說的按比例減少藥品溶解是什么意思？還有一個(gè)問題是我的藥品數(shù)量很少的，不能用太大量啦，否則其他項(xiàng)目的檢測(cè)就不夠用了。最后，藥典有一個(gè)對(duì)容量法的要求是消耗費(fèi)休氏試液1至5ml，我做的時(shí)候只消耗0.3ml這樣，不符合呀。

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3樓2013-12-04 18:22:40

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陳露: 金幣+5 2013-12-10 09:05:20

引用回帖:

3樓: Originally posted by 陳露 at 2013-12-04 18:22:40
請(qǐng)說詳細(xì)一點(diǎn)。意思是西藥、原料藥一般用的A法容量法嗎？我做的就是西藥，但是水分含量很低（0.3%左右），在甲醇中溶解度又不是很高，你說的按比例減少藥品溶解是什么意思？還有一個(gè)問題是我的藥品數(shù)量很少的，不能 ...

費(fèi)休氏法？有費(fèi)休氏A 液B 液？0.3%是微量水分了，藥典最前面幾頁凡例有規(guī)定什么是微量，你說的費(fèi)休氏液是除空白用的嗎？只是保證數(shù)據(jù)的可靠，而對(duì)最終結(jié)果沒有影響，只是范范來講，西藥和西藥的原料都是用這個(gè)方法測(cè)水分但也有例外

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4樓2013-12-04 22:42:21

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陳露: 金幣+5 2013-12-10 09:05:11

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4樓: Originally posted by zhang宇微 at 2013-12-04 22:42:21
費(fèi)休氏法？有費(fèi)休氏A 液B 液？0.3%是微量水分了，藥典最前面幾頁凡例有規(guī)定什么是微量，你說的費(fèi)休氏液是除空白用的嗎？只是保證數(shù)據(jù)的可靠，而對(duì)最終結(jié)果沒有影響，只是范范來講，西藥和西藥的原料都是用這個(gè)方法 ...

減少比例就是一克溶解十毫升甲醇可以改成0.1 克溶解一毫升甲醇

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5樓2013-12-04 22:44:18

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減少比例就是一克溶解十毫升甲醇可以改成0.1 克溶解一毫升甲醇

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