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Yuki妞妞新蟲(chóng) (初入文壇)
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化藥制劑含量測(cè)定的相關(guān)問(wèn)題 已有3人參與
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目前碰到一個(gè)問(wèn)題，在做的一個(gè)化藥片劑，測(cè)含量是片粉母液用濾紙過(guò)濾后再稀釋與濾頭過(guò)濾后在稀釋測(cè)得的含量相差很大。 做過(guò)相應(yīng)的研究，同一份樣品濾膜過(guò)濾與離心后峰面積幾乎不差，而濾膜過(guò)濾后的樣品與濾紙過(guò)濾后樣品峰面積總是前者小于后者。 且快速、中速、慢速濾膜過(guò)濾峰面積增大的程度都差不多，過(guò)濾的速度差異也不是很大。配樣溶劑含28%的乙腈，過(guò)濾時(shí)間大約 在6min左右，不知這種峰面積增大是過(guò)濾揮發(fā)的影響還是濾紙有某種富集作用的影響，這種情況該如何解決。 |
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2樓2017-10-19 16:39:19
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3樓2017-10-19 17:02:27
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4樓2017-10-19 21:55:05
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5樓2017-10-20 08:57:48
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這么說(shuō)是沒(méi)錯(cuò)，但是我們實(shí)驗(yàn)室化藥項(xiàng)目之前母液過(guò)濾一直都是用的中速濾紙，甚至60%乙腈的溶劑用的都是這種方法，并沒(méi)有出現(xiàn)含量測(cè)定值偏大很多的情況。而且問(wèn)題在于現(xiàn)在這個(gè)項(xiàng)目做到穩(wěn)定性試驗(yàn)了，0天用的是濾紙過(guò)濾，加速1月因?yàn)橥掠玫臑V頭而含量值偏低了6個(gè)點(diǎn)，一個(gè)103%，一個(gè)97%。所以說(shuō)為了重復(fù)0天的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)還是只能用濾紙。只是說(shuō)這個(gè)揮發(fā)程度要怎么控制才好。 |
6樓2017-10-20 09:01:40
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7樓2017-10-20 09:11:18
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8樓2017-10-20 09:18:26
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方法學(xué)驗(yàn)證的時(shí)候?qū)^(guò)濾方式進(jìn)行過(guò)考察嗎？結(jié)果如何？ 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
9樓2017-10-20 12:38:14
Yuki妞妞
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方法驗(yàn)證并沒(méi)有做這個(gè)，只是說(shuō)公司一直以來(lái)做制劑溶液過(guò)濾是，除了最后一步取樣是用的微孔濾膜，前面的過(guò)濾用的都是濾紙，而且一直也都沒(méi)問(wèn)題。這次做這個(gè)項(xiàng)目的出現(xiàn)這種含量測(cè)定值不穩(wěn)定情況，之前懷疑是個(gè)人操作不當(dāng)，但后來(lái)發(fā)現(xiàn)一個(gè)人做的固定偏高，一個(gè)人做的固定偏低，因?yàn)橐粋�(gè)用的濾紙一個(gè)用的濾膜，所以才發(fā)現(xiàn)的這個(gè)問(wèn)題。只是奇怪的是以前都沒(méi)有出現(xiàn)這種情況，即使60%乙腈的溶劑過(guò)濾都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)含量偏高太多，但這個(gè)項(xiàng)目用的30%乙腈過(guò)濾含量可以偏高4個(gè)百分點(diǎn)就很奇怪了。 |
10樓2017-10-24 16:11:39
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